Загальний онлайн прайс-лист ТОВ «РЕДМЕД» на медичне обладнання та медичні вироби

Одноразова система лабораторного типу для лейкоредукції однієї дози еритроцитарного компонента, отриманого з цільної крові, або лейкоредукції цільної крові. Призначена для використання у суб’єктах системи крові та лікарняних банках крові на етапі підготовки компонента крові перед зберіганням або подальшим клінічним застосуванням. Система складається з магістралі, крапельної камери з сітчастим фільтром, лейкоцитарного фільтра та порожнього контейнера для збору відфільтрованого компонента. Після проходження через фільтр компонент крові збирається у трансферний контейнер і може бути підготовлений до зберігання або використання. Середовище фільтрації: цільна кров / еритроцитарний компонент. Етап застосування: обробка компонента крові у суб’єкті системи крові або лікарняному банку крові. Компонент, що видаляється: лейкоцити. Об’єм / доза: одна доза еритроцитарного компонента, отриманого з цільної крові. Залишкова кількість лейкоцитів після фільтрації: <1,0 × 10⁶ лейкоцитів у кінцевій одиниці / дозі компонента крові після лейкофільтрації. Термін придатності: 3 роки
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 35071 Фільтр для переливання крові відповідно до НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № B02010201 Лабораторні фільтри для лейкоредукції еритроцитів відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Со., Ltd. (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000042578

Одноразова приліжкова система для видалення лейкоцитів під час трансфузії цільної крові з антикоагулянтом або еритроцитарного компонента. Призначена для використання у лікарнях, клініках та відділеннях трансфузіології безпосередньо під час переливання пацієнту. Система включає лейкоцитарний фільтр, крапельні камери, затискачі, роликовий затискач, Luer Lock та інфузійну / butterfly голку. Середовище фільтрації: цільна кров / еритроцитарний компонент. Етап застосування: обробка компонента крові у суб’єкті системи крові або лікарняному банку крові. Компонент, що видаляється: лейкоцити. Об’єм / доза: одна доза еритроцитарного компонента, отриманого з цільної крові. Залишкова кількість лейкоцитів після фільтрації: <1,0 × 10⁶ лейкоцитів у кінцевій одиниці / дозі компонента крові після лейкофільтрації. Термін придатності: 3 роки
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 35071 Фільтр для переливання крові відповідно до НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № B02010199 Приліжкові фільтри для видалення лейкоцитів - інше відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Со., Ltd. (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000042578

Одноразова система лабораторного типу для лейкофільтрації тромбоцитарних компонентів крові. Призначена для використання у суб’єктах системи крові та лікарняних банках крові на етапі підготовки тромбоцитарного компонента перед зберіганням або подальшим клінічним застосуванням. Система призначена для видалення лейкоцитів із пулу до 6 одиниць тромбоцитарних концентратів, отриманих із PRP або buffy coat. Система складається з магістралей, крапельної камери з фільтром, лейкоцитарного фільтра для тромбоцитів, 3-ходового конектора, байпаса, одностороннього клапана та контейнера для зберігання тромбоцитів об’ємом 1300 мл. Середовище фільтрації: тромбоцитарний компонент / пул тромбоцитарних концентратів. Етап застосування: обробка тромбоцитарного компонента у суб’єкті системи крові або лікарняному банку крові. Компонент, що видаляється: лейкоцити. Об’єм / доза: 5–6 одиниць тромбоцитів, отриманих із доз цільної крові, або 1 аферезна доза тромбоцитів. Рекомендована температура фільтрації: 20–24°C. Залишкова кількість лейкоцитів після фільтрації: <1,0 × 10⁶ лейкоцитів у пулі або терапевтичній дозі тромбоцитарного компонента після лейкофільтрації. Термін придатності: 3 роки.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 35071 Фільтр для переливання крові відповідно до НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № B02010202 Лабораторні фільтри для лейкоредукції тромбоцитів відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Со., Ltd. (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000042578

Одноразова приліжкова система для лейкоредукції тромбоцитарних компонентів безпосередньо під час трансфузії пацієнту. Призначена для використання у лікарнях, клініках та відділеннях трансфузіології під час переливання тромбоцитарного компонента. Система забезпечує зниження кількості лейкоцитів у тромбоцитарному компоненті безпосередньо перед або під час введення пацієнту. Застосовується у клінічній практиці, коли лейкофільтрація виконується не на етапі заготівлі та зберігання компонента, а саме під час трансфузії. Система складається з магістралей, елементів підключення до контейнера з тромбоцитарним компонентом, затискачів, крапельної камери з сітчастим фільтром, лейкоцитарного фільтра для тромбоцитів, роликового затискача, Luer Lock та елементів для виконання трансфузії. Середовище фільтрації: тромбоцитарний компонент. Етап застосування: безпосередньо під час трансфузії у лікувальному закладі. Компонент, що видаляється: лейкоцити. Об’єм / доза: 5–6 одиниць тромбоцитів, отриманих із доз цільної крові, або 1 аферезна доза тромбоцитів. Рекомендована температура фільтрації: 20–24°C. Залишкова кількість лейкоцитів після фільтрації: <1,0 × 10⁶ лейкоцитів у пулі або терапевтичній дозі тромбоцитарного компонента після лейкофільтрації. Термін придатності: 3 роки.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 35071 Фільтр для переливання крові відповідно до НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № B02010102 Приліжкові фільтри для видалення лейкоцитів із суспензії тромбоцитів відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Со., Ltd. (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000042578