Загальний онлайн прайс-лист ТОВ «РЕДМЕД» на медичне обладнання та медичні вироби

Центрифуга для банків крові рефрижераторна (підлогова) модель Sigma 8KBS арт № 10635. В комплекті з 6-ти стаканами по 2000 мл, адаптерами для 12-ти контейнерів, поворотно-відкидним ротором з аерокожухом на 6 стаканів - 1 шт., стаканами для адаптерів - 6 шт., адаптерами для четверних контейнерів з кров’ю - 6 шт., адаптерами для балансуваннz, інтерфейсом RS 232. Живлення: 3×400 V, 50 Hz.
Медична лабораторна центрифуга Sigma 8KBS для обробки біологічного матеріалу, що належить до медичних виробів класу IIa відповідно до MDR / Regulation (EU) 2017/745 та сертифікована на території України як медичний виріб класу IIa відповідно до чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів. Обладнання має підтвердження відповідності CE та пройшло оцінку відповідності згідно з MDR / Regulation (EU) 2017/745, Annex IX, Chapter I and III, під наглядом нотифікованого органу 0123 TÜV SÜD Product Service GmbH. Сертифікат відповідності: G10 012211 0216 rev. 00. Відповідність обладнання підтверджена за вимогами MDR / Regulation (EU) 2017/745; Regulation (EU) 2024/2729; 2011/65/EU RoHS Directive; (EU) 2015/863 Delegated RoHS Directive.
Master UDI-DI: 04260734390013
Basic UDI-DI: 426073439MD01001KSOHH
Код GMDN № 15116 Центрифуга для банку крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02069005 Центрифуги з охолодженням відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник Sigma Laborzentrifugen GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000009414

Центрифуга для банків крові рефрижераторна (підлогова) модель Sigma 8KBS арт № 10635. В комплекті з 6-ти стаканами по 2000 мл, адаптерами для 12-ти контейнерів, поворотно-відкидним ротором з аерокожухом на 6 стаканів — 1 шт., стаканами для адаптерів — 6 шт., адаптерами для подвійних контейнерів з кров’ю — 6 шт., адаптерами для балансуванн, інтерфейсом RS 232. Живлення: 3×400 V, 50 Hz.
Медична лабораторна центрифуга Sigma 8KBS для обробки біологічного матеріалу, що належить до медичних виробів класу IIa відповідно до MDR / Regulation (EU) 2017/745 та сертифікована на території України як медичний виріб класу IIa відповідно до чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів. Обладнання має підтвердження відповідності CE та пройшло оцінку відповідності згідно з MDR / Regulation (EU) 2017/745, Annex IX, Chapter I and III, під наглядом нотифікованого органу 0123 TÜV SÜD Product Service GmbH. Сертифікат відповідності: G10 012211 0216 rev. 00. Відповідність обладнання підтверджена за вимогами MDR / Regulation (EU) 2017/745; Regulation (EU) 2024/2729; 2011/65/EU RoHS Directive; (EU) 2015/863 Delegated RoHS Directive.
Master UDI-DI: 04260734390020
Basic UDI-DI: 426073439MD01001KSOHH
Код GMDN № 15116 Центрифуга для банку крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02069005 Центрифуги з охолодженням відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник Sigma Laborzentrifugen GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000009414

Центрифуга для банків крові рефрижераторна (настільна) Sigma 6-16KS на 4 контейнери; з ротором на 4 стакани по 1000 мл. кожен, арт 11650 -1 шт; стаканом для адаптерів з контейнерами арт 13625 - 4 шт.; адаптером для контейнерів з кров'ю арт 13627 - 4 шт.; адаптером для балансування вагою 50 г. арт 17753 - 4 шт.; адаптером для балансування вагою 100 г. арт 17754 - 4 шт.
Обладнання відповідає вимогам чинних технічних регламентів України та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності. Обладнання має підтвердження відповідності CE та пройшло оцінку за європейськими стандартами безпеки лабораторного обладнання, безпеки центрифуг та електромагнітної сумісності. Відповідність обладнання підтверджена згідно з вимогами європейських директив та гармонізованих стандартів безпеки й електромагнітної сумісності, а саме: 2006/42/EC Machinery Directive; 2014/35/EU Low Voltage Directive; 2014/30/EU EMC Directive; (EU) 2015/863 RoHS Directive; EN 61010-2-020:2017 вимоги безпеки для лабораторних центрифуг; EN 61010-2-011:2017 вимоги безпеки для лабораторного холодильного обладнання; EN 61000-3-2:2014 електромагнітна сумісність, гармонічні складові струму; EN 61000-3-3:2013 електромагнітна сумісність, коливання напруги та флікер; EN 61326-1:2013 електричне обладнання для вимірювання, керування та лабораторного використання, вимоги електромагнітної сумісності.
Код GMDN № 36465 Настільна універсальна центрифуга відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02069005 Центрифуги з охолодженням відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник Sigma Laborzentrifugen GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000009414

Центрифуга рефрижераторна (підлогова) модель BF12. На 6 стаканів по 2000 мл., з адаптерами для 12 контейнерів з кров’ю, з поворотно-відкидним ротором на 6 стаканів - 1 шт., стаканами для адаптерів - 6шт., адаптерами (блакитними) для четверних контейнерів з кров’ю - 6 шт.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу IVDR, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів з оцінки відповідності. Обладнання має підтвердження відповідності CE та декларацію відповідності виробника MSE SAS за вимогами Directive 98/79/EC – IVD, Regulation (EU) 2017/746 – IVDR та Directive 2011/65/EU – RoHS 2. Оцінка відповідності виробу та аксесуарів проведена відповідно до Article 48 Regulation (EU) 2017/746
Master UDI-DI: 03770031977097
Basic UDI-DI: 3770031977MSF120.CR2ES
Код GMDN № 15116 Центрифуга для банку крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02069005 Центрифуги з охолодженням відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник M.S.E SAS, Франція
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): FR-MF-000025224

Центрифуга рефрижераторна (підлогова) модель BF12. На 6 стаканів по 2000 мл., з адаптерами для 12 контейнерів з кров’ю, з поворотно-відкидним ротором на 6 стаканів - 1 шт., стаканами для адаптерів - 6шт., адаптерами (червоними) для подвійних або потрійних контейнерів з кров’ю - 6 шт.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу IVDR, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів з оцінки відповідності. Обладнання має підтвердження відповідності CE та декларацію відповідності виробника MSE SAS за вимогами Directive 98/79/EC – IVD, Regulation (EU) 2017/746 – IVDR та Directive 2011/65/EU – RoHS 2. Оцінка відповідності виробу та аксесуарів проведена відповідно до Article 48 Regulation (EU) 2017/746
Master UDI-DI: 03770031977097
Basic UDI-DI: 3770031977MSF120.CR2ES
Код GMDN № 15116 Центрифуга для банку крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02069005 Центрифуги з охолодженням відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник M.S.E SAS, Франція
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): FR-MF-000025224

Центрифуга рефрижераторна (підлогова) модель CELLSEP 6/720R. На 6 стаканів по 1200 мл., з адаптерами для 6-ти або 12 контейнерів з кров’ю, з поворотно-відкидним ротором на 6 стаканів - 1 шт., стаканами для адаптерів - 6шт., адаптерами (жовтими) для одинарних або подвійних контейнерів з кров’ю - 6 шт.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу IVDR, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів з оцінки відповідності. Обладнання має підтвердження відповідності CE та декларацію відповідності виробника MSE SAS за вимогами Directive 98/79/EC – IVD, Regulation (EU) 2017/746 – IVDR та Directive 2011/65/EU – RoHS 2. Оцінка відповідності виробу та аксесуарів проведена відповідно до Article 48 Regulation (EU) 2017/746
Відповідність обладнання підтверджена за низкою європейських гармонізованих стандартів безпеки та електромагнітної сумісності: EN 13612:2002; EN 13975:2003; EN ISO 15223-1:2021; EN ISO 13485:2016/A1:2021; EN 61326-1:2013; EN 61326-2-6:2013; EN 61010-1:2010; EN 61010-2-011:2017; EN 61010-2-020:2017; EN 61010-2-101:2017; EN ISO 18113-1:2009; EN ISO 18113-3:2019; EN 62311:2008; EN 62366-1:2015/A1:2020; EN 62304:2006/AC:2008; EN ISO 14971:2019.
Master UDI-DI: 03770031977080
Basic UDI-DI: 3770031977MSF720.CR2HY
Код GMDN № 15116 Центрифуга для банку крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02069005 Центрифуги з охолодженням відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник M.S.E SAS, Франція
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): FR-MF-000025224

Центрифуга рефрижераторна (підлогова) модель CELLSEP 6/720R. На 6 стаканів по 1200 мл., з адаптерами для 6-ти або 12 контейнерів з кров’ю, з поворотно-відкидним ротором на 6 стаканів - 1 шт., стаканами для адаптерів - 6шт., адаптерами (червоними) для потрійних або четверних контейнерів з кров’ю - 6 шт.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу IVDR, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів з оцінки відповідності. Обладнання має підтвердження відповідності CE та декларацію відповідності виробника MSE SAS за вимогами Directive 98/79/EC – IVD, Regulation (EU) 2017/746 – IVDR та Directive 2011/65/EU – RoHS 2. Оцінка відповідності виробу та аксесуарів проведена відповідно до Article 48 Regulation (EU) 2017/746
Відповідність обладнання підтверджена за низкою європейських гармонізованих стандартів безпеки та електромагнітної сумісності: EN 13612:2002; EN 13975:2003; EN ISO 15223-1:2021; EN ISO 13485:2016/A1:2021; EN 61326-1:2013; EN 61326-2-6:2013; EN 61010-1:2010; EN 61010-2-011:2017; EN 61010-2-020:2017; EN 61010-2-101:2017; EN ISO 18113-1:2009; EN ISO 18113-3:2019; EN 62311:2008; EN 62366-1:2015/A1:2020; EN 62304:2006/AC:2008; EN ISO 14971:2019.
Master UDI-DI: 03770031977080
Basic UDI-DI: 3770031977MSF720.CR2HY
Код GMDN № 15116 Центрифуга для банку крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02069005 Центрифуги з охолодженням відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник M.S.E SAS, Франція
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): FR-MF-000025224

Центрифуга підлогова з охолодженням для банків крові LD-6 з поворотно-відкидним ротором з аеродинамічним кожухом на 4 стакани для 4-х контейнерів для крові
Медичний виріб належить до медичних виробів класу IVDR, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів з оцінки відповідності. Обладнання має підтвердження відповідності CE та пройшло оцінку за європейськими стандартами безпеки лабораторного обладнання, безпеки центрифуг, вимог до IVD-обладнання та електромагнітної сумісності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 15116 Центрифуга для банку крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02069005 Центрифуги з охолодженням відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник Sichuan Shuke Instrument Co., Ltd (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000049519

Центрифуга підлогова з охолодженням для банків крові LD-8М з поворотно-відкидним ротором з аеродинамічним кожухом на 6 стаканів для 12-х контейнерів для крові
Обладнання відповідає вимогам чинних технічних регламентів України та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Код GMDN № 15116 Центрифуга для банку крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02069005 Центрифуги з охолодженням відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник Sichuan Shuke Instrument Co., Ltd (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000049519