Загальний онлайн прайс-лист ТОВ «РЕДМЕД» на медичне обладнання та медичні вироби

Центрифуга рефрижераторна (підлогова) модель BF12. На 6 стаканів по 2000 мл., з адаптерами для 12 контейнерів з кров’ю, з поворотно-відкидним ротором на 6 стаканів - 1 шт., стаканами для адаптерів - 6шт., адаптерами (блакитними) для четверних контейнерів з кров’ю - 6 шт.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу IVDR, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів з оцінки відповідності. Обладнання має підтвердження відповідності CE та декларацію відповідності виробника MSE SAS за вимогами Directive 98/79/EC – IVD, Regulation (EU) 2017/746 – IVDR та Directive 2011/65/EU – RoHS 2. Оцінка відповідності виробу та аксесуарів проведена відповідно до Article 48 Regulation (EU) 2017/746
Master UDI-DI: 03770031977097
Basic UDI-DI: 3770031977MSF120.CR2ES
Код GMDN № 15116 Центрифуга для банку крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02069005 Центрифуги з охолодженням відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник M.S.E SAS, Франція
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): FR-MF-000025224

Центрифуга рефрижераторна (підлогова) модель BF12. На 6 стаканів по 2000 мл., з адаптерами для 12 контейнерів з кров’ю, з поворотно-відкидним ротором на 6 стаканів - 1 шт., стаканами для адаптерів - 6шт., адаптерами (червоними) для подвійних або потрійних контейнерів з кров’ю - 6 шт.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу IVDR, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів з оцінки відповідності. Обладнання має підтвердження відповідності CE та декларацію відповідності виробника MSE SAS за вимогами Directive 98/79/EC – IVD, Regulation (EU) 2017/746 – IVDR та Directive 2011/65/EU – RoHS 2. Оцінка відповідності виробу та аксесуарів проведена відповідно до Article 48 Regulation (EU) 2017/746
Master UDI-DI: 03770031977097
Basic UDI-DI: 3770031977MSF120.CR2ES
Код GMDN № 15116 Центрифуга для банку крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02069005 Центрифуги з охолодженням відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник M.S.E SAS, Франція
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): FR-MF-000025224

Центрифуга рефрижераторна (підлогова) модель CELLSEP 6/720R. На 6 стаканів по 1200 мл., з адаптерами для 6-ти або 12 контейнерів з кров’ю, з поворотно-відкидним ротором на 6 стаканів - 1 шт., стаканами для адаптерів - 6шт., адаптерами (жовтими) для одинарних або подвійних контейнерів з кров’ю - 6 шт.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу IVDR, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів з оцінки відповідності. Обладнання має підтвердження відповідності CE та декларацію відповідності виробника MSE SAS за вимогами Directive 98/79/EC – IVD, Regulation (EU) 2017/746 – IVDR та Directive 2011/65/EU – RoHS 2. Оцінка відповідності виробу та аксесуарів проведена відповідно до Article 48 Regulation (EU) 2017/746
Відповідність обладнання підтверджена за низкою європейських гармонізованих стандартів безпеки та електромагнітної сумісності: EN 13612:2002; EN 13975:2003; EN ISO 15223-1:2021; EN ISO 13485:2016/A1:2021; EN 61326-1:2013; EN 61326-2-6:2013; EN 61010-1:2010; EN 61010-2-011:2017; EN 61010-2-020:2017; EN 61010-2-101:2017; EN ISO 18113-1:2009; EN ISO 18113-3:2019; EN 62311:2008; EN 62366-1:2015/A1:2020; EN 62304:2006/AC:2008; EN ISO 14971:2019.
Master UDI-DI: 03770031977080
Basic UDI-DI: 3770031977MSF720.CR2HY
Код GMDN № 15116 Центрифуга для банку крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02069005 Центрифуги з охолодженням відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник M.S.E SAS, Франція
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): FR-MF-000025224

Центрифуга рефрижераторна (підлогова) модель CELLSEP 6/720R. На 6 стаканів по 1200 мл., з адаптерами для 6-ти або 12 контейнерів з кров’ю, з поворотно-відкидним ротором на 6 стаканів - 1 шт., стаканами для адаптерів - 6шт., адаптерами (червоними) для потрійних або четверних контейнерів з кров’ю - 6 шт.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу IVDR, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів з оцінки відповідності. Обладнання має підтвердження відповідності CE та декларацію відповідності виробника MSE SAS за вимогами Directive 98/79/EC – IVD, Regulation (EU) 2017/746 – IVDR та Directive 2011/65/EU – RoHS 2. Оцінка відповідності виробу та аксесуарів проведена відповідно до Article 48 Regulation (EU) 2017/746
Відповідність обладнання підтверджена за низкою європейських гармонізованих стандартів безпеки та електромагнітної сумісності: EN 13612:2002; EN 13975:2003; EN ISO 15223-1:2021; EN ISO 13485:2016/A1:2021; EN 61326-1:2013; EN 61326-2-6:2013; EN 61010-1:2010; EN 61010-2-011:2017; EN 61010-2-020:2017; EN 61010-2-101:2017; EN ISO 18113-1:2009; EN ISO 18113-3:2019; EN 62311:2008; EN 62366-1:2015/A1:2020; EN 62304:2006/AC:2008; EN ISO 14971:2019.
Master UDI-DI: 03770031977080
Basic UDI-DI: 3770031977MSF720.CR2HY
Код GMDN № 15116 Центрифуга для банку крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02069005 Центрифуги з охолодженням відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник M.S.E SAS, Франція
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): FR-MF-000025224