Загальний онлайн прайс-лист ТОВ «РЕДМЕД» на медичне обладнання та медичні вироби

Одинарні порожні контейнери одноразового застосування для розділення, переливання, зберігання компонентів крові 300. Загальний термін використання медичного виробу становить 3 роки. Кількість в ящику 100 од. в індивідуальній упаковці
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 44033 Набір для взяття донорської крові однокамерний відповідно до НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № B0102 Пакети і набори для переміщення крові відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000042578
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Со., Ltd. (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000042578

Подвійні порожні контейнери одноразового застосування для розділення, переливання, зберігання компонентів крові 300/300. Загальний термін використання медичного виробу становить 3 роки. Кількість в ящику 72 од. (72 уп. по 1 од.)
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 44034 Набір для взяття донорської крові двокамерний відповідно до НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № B0102 Пакети і набори для переміщення крові відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Загальний термін використання медичного виробу становить 3 роки.
Виробник: Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Со., Ltd. (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000042578

Контейнери одноразового застосування для взяття цільної крові; зі стерильною голкою одноразового застосування, з захистом уколу голкою (ЗУГ), та розчином ЦФДА-1 в модифікації 450
Загальний термін використання медичного виробу становить 3 роки. Кількість в ящику 72 од. (18 уп. по 4 од.)
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 44033 Набір для взяття донорської крові однокамерний відповідно до НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № B010199 Пакети і набори для збору крові- інше відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Со., Ltd. (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000042578

Контейнери одинарні, одноразового застосування для взяття цільної крові; зі стерильною голкою одноразового застосування, з захистом уколу голкою (ЗУГ), з портом для пробірок та розчином ЦФДА-1 в модифікації 450 мл
Загальний термін використання медичного виробу становить 3 роки. Кількість в ящику 60 од. (12 уп. по 5 од.)
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: № 06975252950189
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 44033 Набір для взяття донорської крові однокамерний відповідно до НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № B010199 Пакети і набори для збору крові- інше відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Со., Ltd. (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000042578

Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові та отримання її компонентів з з’єднувальними трубками, що мають ідентифікаційні номери; стерильною голкою одноразового застосування; з захистом уколу голкою (ЗУГ), та розчином ЦФДА-1 в модифікації 250/250
Загальний термін використання медичного виробу становить 3 роки. Кількість в ящику 64 од. (16 уп. по 4 од.)
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 44034 Набір для взяття донорської крові двокамерний відповідно до НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № B0101020299 Пакети і набори для збору донорської крові без фільтрів і наборів - інше відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Со., Ltd. (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000042578

Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові та отримання її компонентів з з’єднувальними трубками, що мають ідентифікаційні номери; стерильною голкою одноразового застосування; магістраллю з затискачами для взяття зразків крові обладнану пристроєм портом для використання вакуумних пробірок та преддонаційним контейнером; з захистом уколу голкою (ЗУГ), та розчином ЦФДА-1 в модифікації 250/250
Загальний термін використання медичного виробу становить 3 роки. Кількість в ящику 48 од. (12 уп. по 4 од.)
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 44034 Набір для взяття донорської крові двокамерний відповідно до НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № B0101020299 Пакети і набори для збору донорської крові без фільтрів і наборів - інше відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Со., Ltd. (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000042578

Контейнер подвійний одноразового застосування для взяття 350 мл цільної крові та отримання її компонентів з з’єднувальними трубками, що мають ідентифікаційні номери; стерильну голку одноразового застосування; з захистом уколу голкою (ЗУГ), та розчини ЦФДА-1 в модифікації 350/350
Загальний термін використання медичного виробу становить 3 роки. Кількість в ящику 72 од. (18 уп. по 4 од.)
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 44034 Набір для взяття донорської крові двокамерний відповідно до НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № B0101020299 Пакети і набори для збору донорської крові без фільтрів і наборів - інше відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Со., Ltd. (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000042578

Контейнер подвійний одноразового застосування для взяття 350 мл цільної крові та отримання її компонентів з з’єднувальними трубками, що мають ідентифікаційні номери; магістраллю з затискачами для взяття зразків крові обладнану пристроєм портом для використання вакуумних пробірок та преддонаційним контейнером, стерильну голку одноразового застосування; з захистом уколу голкою (ЗУГ), та розчини ЦФДА-1 в модифікації 350/350
Загальний термін використання медичного виробу становить 3 роки. Кількість в ящику 48 од. (12 уп. по 4 од.)
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 44034 Набір для взяття донорської крові двокамерний відповідно до НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № B0101020299 Пакети і набори для збору донорської крові без фільтрів і наборів - інше відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Со., Ltd. (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000042578

Контейнер подвійний одноразового застосування для взяття 450 мл цільної крові та отримання її компонентів з з’єднувальними трубками, що мають ідентифікаційні номери; стерильну голку одноразового застосування; з захистом уколу голкою (ЗУГ), та розчини ЦФДА-1 в модифікації 450/450
Загальний термін використання медичного виробу становить 3 роки. Кількість в ящику 72 од. (18 уп. по 4 од.)
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 44034 Набір для взяття донорської крові двокамерний відповідно до НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № B0101020299 Пакети і набори для збору донорської крові без фільтрів і наборів - інше відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Со., Ltd. (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000042578

Контейнер подвійний одноразового застосування для взяття 450 мл цільної крові та отримання її компонентів з з’єднувальними трубками, що мають ідентифікаційні номери; магістраллю з затискачами для взяття зразків крові обладнану пристроєм портом для використання вакуумних пробірок та преддонаційним контейнером, стерильну голку одноразового застосування; з захистом уколу голкою (ЗУГ), та розчини ЦФДА-1 в модифікації 450/450
Загальний термін використання медичного виробу становить 3 роки. Кількість в ящику 48 од. (12 уп. по 4 од.)
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 44034 Набір для взяття донорської крові двокамерний відповідно до НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № B0101020299 Пакети і набори для збору донорської крові без фільтрів і наборів - інше відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Со., Ltd. (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000042578

Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові та для зберігання клітин крові з з’єднувальними трубками, що мають ідентифікаційні номери; стерильною голкою одноразового застосування; з захистом уколу голкою (ЗУГ), та розчином ЦФДА-1 в модифікації 250/150/150
Загальний термін використання медичного виробу становить 3 роки. Кількість в ящику 48 од. (16 уп. по 3 од.)
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 44037 Набір для взяття донорської крові трикамерний відповідно до НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № B0101020201 Потрійні пакети для збору донорської крові без фільтрів і наборів відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Со., Ltd. (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000042578

Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові та для зберігання клітин крові з з’єднувальними трубками, що мають ідентифікаційні номери; стерильною голкою одноразового застосування; магістраллю з затискачами для взяття зразків крові обладнану пристроєм портом для використання вакуумних пробірок та преддонаційним контейнером; з захистом уколу голкою (ЗУГ), та розчином ЦФДА-1 в модифікації 250/150/150
Загальний термін використання медичного виробу становить 3 роки. Кількість в ящику 42 од. (14 уп. по 3 од.)
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 44037 Набір для взяття донорської крові трикамерний відповідно до НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № B0101020201 Потрійні пакети для збору донорської крові без фільтрів і наборів відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Со., Ltd. (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000042578

Контейнери потрійний одноразового застосування для взяття 450 мл цільної кров та для зберігання клітин крові з з’єднувальними трубками, що мають ідентифікаційні номери; стерильною голкою одноразового застосування; магістраллю з затискачами для взяття зразків крові обладнану пристроєм портом для використання вакуумних пробірок та преддонаційним контейнером; з захистом уколу голкою (ЗУГ) , та розчином ЦФДА-1 в модифікації 450/450/450
Загальний термін використання медичного виробу становить 3 роки. Кількість в ящику 42 од. (14 уп. по 3 од.)
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 44037 Набір для взяття донорської крові трикамерний відповідно до НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № B0101020201 Потрійні пакети для збору донорської крові без фільтрів і наборів відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Со., Ltd. (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000042578

Контейнери потрійний одноразового застосування для взяття 450 мл цільної кров та для зберігання клітин крові з з’єднувальними трубками, що мають ідентифікаційні номери; стерильною голкою одноразового застосування; магістраллю з затискачами для взяття зразків крові обладнану пристроєм портом для використання вакуумних пробірок та преддонаційним контейнером; з захистом уколу голкою (ЗУГ) ), та розчинами ЦФД і САГМ в модифікації 450/450/450
Загальний термін використання медичного виробу становить 3 роки. Кількість в ящику 36 од. (12 уп. по 3 од.)
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 44037 Набір для взяття донорської крові трикамерний відповідно до НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № B0101020201 Потрійні пакети для збору донорської крові без фільтрів і наборів відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Со., Ltd. (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000042578

Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові та для зберігання клітин крові з з’єднувальними трубками, що мають ідентифікаційні номери; стерильною голкою одноразового застосування; магістраллю з затискачами для взяття зразків крові обладнану пристроєм портом для використання вакуумних пробірок та преддонаційним контейнером; з захистом уколу голкою (ЗУГ), та розчином ЦФДА-1 в модифікації 450/450/450/450
Загальний термін використання медичного виробу становить 3 роки. Кількість в ящику 36 од. (12 уп. по 3 од.)
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 46347 Чотирикамерний набір для донорської крові відповідно до НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № B0101020201 Четверні пакети для збору донорської крові без фільтрів і наборів відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Со., Ltd. (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000042578

Контейнери четверний одноразового застосування для взяття 450 мл цільної крові та для зберігання клітин крові з контейнером для тромбоцитів; з з’єднувальними трубками, що мають ідентифікаційні номери; стерильною голкою одноразового застосування; магістраллю з затискачами для взяття зразків крові обладнану пристроєм портом для використання вакуумних пробірок та преддонаційним контейнером; з захистом уколу голкою (ЗУГ), та розчинами ЦФД і САГМ в модифікації 450/450/450/450
Загальний термін використання медичного виробу становить 3 роки. Кількість в ящику 36 од. (12 уп. по 3 од.)
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 46347 Чотирикамерний набір для донорської крові відповідно до НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № B0101020201 Четверні пакети для збору донорської крові без фільтрів і наборів відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Со., Ltd. (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000042578

Контейнер потрійний одноразового застосування для взяття 450 мл цільної крові та для зберігання клітин крові з інтегрованим лейкоцитарним фільтром; з з’єднувальними трубками, що мають ідентифікаційні номери; стерильною голкою одноразового застосування; магістраллю з затискачами для взяття зразків крові обладнану пристроєм портом для використання вакуумних пробірок та преддонаційним контейнером; з захистом уколу голкою (ЗУГ), з розчином ЦФДА-1 в модифікації 450/450/450
Загальний термін використання медичного виробу становить 3 роки. Кількість в ящику _____________ од. (______уп. по ______ од.)
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 44037 Набір для взяття донорської крові трикамерний відповідно до НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № B010199 Пакети і набори для збору крові- інше відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Со., Ltd. (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000042578

Контейнер четверний одноразового застосування для взяття 450 мл цільної крові та для зберігання клітин крові з інтегрованим лейкоцитарним фільтром; з з’єднувальними трубками, що мають ідентифікаційні номери; стерильною голкою одноразового застосування; магістраллю з затискачами для взяття зразків крові обладнану пристроєм портом для використання вакуумних пробірок та преддонаційним контейнером; з захистом уколу голкою (ЗУГ), та розчинами ЦФД і САГМ в модифікації 450/450/450/450
Загальний термін використання медичного виробу становить 3 роки. Кількість в ящику 24 од. (12 уп. по 2 од.)
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 46347 Чотирикамерний набір для донорської крові відповідно до НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № B0101020101 Четверні пакети для збору донорської крові з фільтрами і наборами відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Со., Ltd. (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000042578

Одинарні порожні контейнери одноразового застосування для розділення, переливання, зберігання компонентів крові на 300 мл. Загальний термін використання медичного виробу становить 3 роки. Кількість в ящику 50 од. (5 уп. по 10 од.)
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 44033 Набір для взяття донорської крові однокамерний відповідно до НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № B0102 Пакети і набори для переміщення крові відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: RAVIMED Sp.z.o.o (Польща)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): PL-MF-000027055

Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові та для зберігання клітин крові з з’єднувальними трубками, що мають ідентифікаційні номери; стерильною голкою одноразового застосування; магістраллю з затискачами для взяття зразків крові обладнану пристроєм портом для використання вакуумних пробірок та преддонаційним контейнером; з захистом уколу голкою (ЗУГ) ), та розчинами ЦФД і САГМ в модифікації 450/450/450
Загальний термін використання медичного виробу становить 3 роки. Кількість в ящику 24 од. (4 уп. по 6 од.)
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 44037 Набір для взяття донорської крові трикамерний відповідно до НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № B0101020201 Потрійні пакети для збору донорської крові без фільтрів і наборів відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: RAVIMED Sp.z.o.o (Польща)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): PL-MF-000027055

Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові та для зберігання клітин крові з контейнером для тромбоцитів; з з’єднувальними трубками, що мають ідентифікаційні номери; стерильною голкою одноразового застосування; магістраллю з затискачами для взяття зразків крові обладнану пристроєм портом для використання вакуумних пробірок та преддонаційним контейнером; з захистом уколу голкою (ЗУГ), та розчином ЦФДА-1 в модифікації 450/400/400/400
Загальний термін використання медичного виробу становить 3 роки. Кількість в ящику 20 од. (4 уп. по 5 од.)
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 46347 Чотирикамерний набір для донорської крові відповідно до НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № B0101020201 Четверні пакети для збору донорської крові без фільтрів і наборів відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: RAVIMED Sp.z.o.o (Польща)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): PL-MF-000027055

Одноразова система лабораторного типу для лейкоредукції однієї дози еритроцитарного компонента, отриманого з цільної крові, або лейкоредукції цільної крові. Призначена для використання у суб’єктах системи крові та лікарняних банках крові на етапі підготовки компонента крові перед зберіганням або подальшим клінічним застосуванням. Система складається з магістралі, крапельної камери з сітчастим фільтром, лейкоцитарного фільтра та порожнього контейнера для збору відфільтрованого компонента. Після проходження через фільтр компонент крові збирається у трансферний контейнер і може бути підготовлений до зберігання або використання. Середовище фільтрації: цільна кров / еритроцитарний компонент. Етап застосування: обробка компонента крові у суб’єкті системи крові або лікарняному банку крові. Компонент, що видаляється: лейкоцити. Об’єм / доза: одна доза еритроцитарного компонента, отриманого з цільної крові. Залишкова кількість лейкоцитів після фільтрації: <1,0 × 10⁶ лейкоцитів у кінцевій одиниці / дозі компонента крові після лейкофільтрації. Термін придатності: 3 роки
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 35071 Фільтр для переливання крові відповідно до НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № B02010201 Лабораторні фільтри для лейкоредукції еритроцитів відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Со., Ltd. (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000042578

Одноразова приліжкова система для видалення лейкоцитів під час трансфузії цільної крові з антикоагулянтом або еритроцитарного компонента. Призначена для використання у лікарнях, клініках та відділеннях трансфузіології безпосередньо під час переливання пацієнту. Система включає лейкоцитарний фільтр, крапельні камери, затискачі, роликовий затискач, Luer Lock та інфузійну / butterfly голку. Середовище фільтрації: цільна кров / еритроцитарний компонент. Етап застосування: обробка компонента крові у суб’єкті системи крові або лікарняному банку крові. Компонент, що видаляється: лейкоцити. Об’єм / доза: одна доза еритроцитарного компонента, отриманого з цільної крові. Залишкова кількість лейкоцитів після фільтрації: <1,0 × 10⁶ лейкоцитів у кінцевій одиниці / дозі компонента крові після лейкофільтрації. Термін придатності: 3 роки
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 35071 Фільтр для переливання крові відповідно до НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № B02010199 Приліжкові фільтри для видалення лейкоцитів - інше відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Со., Ltd. (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000042578

Одноразова система лабораторного типу для лейкофільтрації тромбоцитарних компонентів крові. Призначена для використання у суб’єктах системи крові та лікарняних банках крові на етапі підготовки тромбоцитарного компонента перед зберіганням або подальшим клінічним застосуванням. Система призначена для видалення лейкоцитів із пулу до 6 одиниць тромбоцитарних концентратів, отриманих із PRP або buffy coat. Система складається з магістралей, крапельної камери з фільтром, лейкоцитарного фільтра для тромбоцитів, 3-ходового конектора, байпаса, одностороннього клапана та контейнера для зберігання тромбоцитів об’ємом 1300 мл. Середовище фільтрації: тромбоцитарний компонент / пул тромбоцитарних концентратів. Етап застосування: обробка тромбоцитарного компонента у суб’єкті системи крові або лікарняному банку крові. Компонент, що видаляється: лейкоцити. Об’єм / доза: 5–6 одиниць тромбоцитів, отриманих із доз цільної крові, або 1 аферезна доза тромбоцитів. Рекомендована температура фільтрації: 20–24°C. Залишкова кількість лейкоцитів після фільтрації: <1,0 × 10⁶ лейкоцитів у пулі або терапевтичній дозі тромбоцитарного компонента після лейкофільтрації. Термін придатності: 3 роки.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 35071 Фільтр для переливання крові відповідно до НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № B02010202 Лабораторні фільтри для лейкоредукції тромбоцитів відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Со., Ltd. (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000042578

Одноразова приліжкова система для лейкоредукції тромбоцитарних компонентів безпосередньо під час трансфузії пацієнту. Призначена для використання у лікарнях, клініках та відділеннях трансфузіології під час переливання тромбоцитарного компонента. Система забезпечує зниження кількості лейкоцитів у тромбоцитарному компоненті безпосередньо перед або під час введення пацієнту. Застосовується у клінічній практиці, коли лейкофільтрація виконується не на етапі заготівлі та зберігання компонента, а саме під час трансфузії. Система складається з магістралей, елементів підключення до контейнера з тромбоцитарним компонентом, затискачів, крапельної камери з сітчастим фільтром, лейкоцитарного фільтра для тромбоцитів, роликового затискача, Luer Lock та елементів для виконання трансфузії. Середовище фільтрації: тромбоцитарний компонент. Етап застосування: безпосередньо під час трансфузії у лікувальному закладі. Компонент, що видаляється: лейкоцити. Об’єм / доза: 5–6 одиниць тромбоцитів, отриманих із доз цільної крові, або 1 аферезна доза тромбоцитів. Рекомендована температура фільтрації: 20–24°C. Залишкова кількість лейкоцитів після фільтрації: <1,0 × 10⁶ лейкоцитів у пулі або терапевтичній дозі тромбоцитарного компонента після лейкофільтрації. Термін придатності: 3 роки.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 35071 Фільтр для переливання крові відповідно до НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № B02010102 Приліжкові фільтри для видалення лейкоцитів із суспензії тромбоцитів відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Со., Ltd. (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000042578

Мобільне донорське крісло модель JONDAL. В комплекті з тримачем для підлокітника - 1 шт (HA-0000002), з підлокітником - 1 шт (AR-3500003), з підголівником (KO-2615001), без матраца (PO-0000014), без алюмінієвого лотка (TA-2921001). Система GP + з газовим поршнем і запобіжником; алюмінієва конструкція. Оббивка з ПВХ. Висота сидіння: 63 ± 1; Габаритні розміри у складеному вигляді: 120 см × 55 см × 13 см. Вага: 9,2 кг.
Мобільне донорське крісло для організації виїзного забору крові, призначене для комфортного та безпечного розміщення донорів під час донорських акцій поза стаціонарними приміщеннями; крісло має ергономічну складну конструкцію, оснащене колесами для транспортування, підтримує положення Тренделенбурга, відрізняється відносно невеликою вагою, що забезпечує зручне переміщення, швидке розгортання на місці проведення заходу та ефективну роботу медичного персоналу.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу І, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 04251919200340
Basic UDI-DI: 42519192-MOB-CHAIRS9
Код GMDN № 10789 Донорське крісло / донорська кушетка відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № V080202 Механічні медичні крісла відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник Strub GmBH (Німеччина)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000034376

Мобільне донорське крісло модель JONDAL. В комплекті з тримачем для підлокітника - 2 шт (HA-0000002), з підлокітником - 2 шт (AR-3500003), з підголівником (KO-2615001), з матрацом (KO-484900), з алюмінієвим лотком (TA-2921001). Система GP + з газовим поршнем і запобіжником; алюмінієва конструкція. Оббивка з ПВХ. Висота сидіння: 63 ± 1; Габаритні розміри у складеному вигляді: 120 см × 55 см × 13 см. Вага: 10 кг.
Мобільне донорське крісло для організації виїзного забору крові, призначене для комфортного та безпечного розміщення донорів під час донорських акцій поза стаціонарними приміщеннями; крісло має ергономічну складну конструкцію, оснащене колесами для транспортування, підтримує положення Тренделенбурга, відрізняється відносно невеликою вагою, що забезпечує зручне переміщення, швидке розгортання на місці проведення заходу та ефективну роботу медичного персоналу.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу І, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 04251919200555
Basic UDI-DI: 42519192-MOB-CHAIRS9
Код GMDN № 10789 Донорське крісло / донорська кушетка відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № V080202 Механічні медичні крісла відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник Strub GmBH (Німеччина)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000034376

Алюмінієвий лоток (TA-2921001)
Виробник Strub GmBH (Німеччина)

Додатковий тримач для підлокітника (HA-0000002) та підлокітник (AR-3500003)
Виробник Strub GmBH (Німеччина)

Мобільне донорське крісло модель DL 100. з одним підлокітником та системою GP з газовим поршнем і запобіжником; Каркас: пофарбована сталь. Мобільне донорське крісло для організації виїзного забору крові, призначене для комфортного та безпечного розміщення донорів під час донорських акцій поза стаціонарними приміщеннями; крісло має ергономічну складну конструкцію, оснащене колесами для транспортування, підтримує положення Тренделенбурга, відрізняється відносно невеликою вагою, що забезпечує зручне переміщення, швидке розгортання на місці проведення заходу та ефективну роботу медичного персоналу.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу І, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: 40501710061F2
Код GMDN № 10789 Донорське крісло / донорська кушетка відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № V080202 Механічні медичні крісла відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: LMB Technologie GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000010761

Мобільне донорське крісло модель DL 100Р. з одним підлокітником та системою GP з газовим поршнем і запобіжником; Каркас: нержавіюча сталь. Мобільне донорське крісло для організації виїзного забору крові, призначене для комфортного та безпечного розміщення донорів під час донорських акцій поза стаціонарними приміщеннями; крісло має ергономічну складну конструкцію, оснащене колесами для транспортування, підтримує положення Тренделенбурга, відрізняється відносно невеликою вагою, що забезпечує зручне переміщення, швидке розгортання на місці проведення заходу та ефективну роботу медичного персоналу
Медичний виріб належить до медичних виробів класу І, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: 40501710061F2
Код GMDN № 10789 Донорське крісло / донорська кушетка відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № V080202 Механічні медичні крісла відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: LMB Technologie GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000010761

Стаціонарне донорське крісло Comfort. ЕЛЕКТРИЧНА ВЕРСІЯ. Стаціонарне ергономічне донорське крісло з електричним регулюванням положень, оснащене функцією положення Тренделенбурга, призначене для комфортного та безпечного розміщення донорів під час забору крові у закладах служби крові та лікувально-профілактичних установах.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу І, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 10789 Донорське крісло / донорська кушетка відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № V080201 Медичні крісла з електричним приводом відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: LMB Technologie GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000010761

Стаціонарне донорське крісло Comfort ІІ ЕЛЕКТРИЧНА ВЕРСІЯ. Стаціонарне ергономічне донорське крісло з електричним регулюванням положень, оснащене функцією положення Тренделенбурга, призначене для комфортного та безпечного розміщення донорів під час забору крові у закладах служби крові та лікувально-профілактичних установах.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу І, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 10789 Донорське крісло / донорська кушетка відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № V080201 Медичні крісла з електричним приводом відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: LMB Technologie GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000010761

Стаціонарне донорське крісло Comfort ІІІ ЕЛЕКТРИЧНА ВЕРСІЯ. Стаціонарне ергономічне донорське крісло з електричним регулюванням положень, оснащене функцією положення Тренделенбурга, призначене для комфортного та безпечного розміщення донорів під час забору крові у закладах служби крові та лікувально-профілактичних установах.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу І, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 10789 Донорське крісло / донорська кушетка відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № V080201 Медичні крісла з електричним приводом відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: LMB Technologie GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000010761

Стаціонарне донорське крісло КД-5 РЕ українського виробництва, призначене для комфортного розміщення донора під час донації крові та її компонентів. Конструкція складається з міцного металевого каркаса та м’яких подушок із вініловою оббивкою. Електричне регулювання з пульта керування дозволяє змінювати положення донора відповідно до потреб під час процедури. Підлокітники регулюються по висоті, а для зручної посадки та підйому донора повертаються на 90° відносно площини сидіння. Крісло поставляється у зібраному стані.
Технічні характеристики: Габаритні розміри (Д×Ш×В): 1700×900×1250 мм. Посадкова висота: 600 мм. Максимальне навантаження: 180 кг. Максимальне навантаження на підлокітник: 5 кг. Регулювання положення: електричне, з пульта керування.
Код GMDN № 10789 Донорське крісло / донорська кушетка відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № V080201 Медичні крісла з електричним приводом відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»

Стаціонарне донорське крісло КД-2 українського виробництва, призначене для комфортного розміщення донора під час донації крові та її компонентів. Конструкція складається з міцного металевого каркаса та м’яких подушок із вініловою оббивкою. Механічне регулювання дозволяє змінювати положення донора відповідно до потреб під час процедури. Підлокітники мають змінне положення, регулюються по висоті та відводяться для зручної посадки донора. Посадка і підйом донора здійснюються при повороті підлокітника на 90° відносно площини сидіння. Крісло поставляється у зібраному стані.
Технічні характеристики: Габаритні розміри (Д×Ш×В): 1600×800×1250 мм. Посадкова висота: 500 мм. Максимальне навантаження: 180 кг. Максимальне навантаження на підлокітник: 10 кг. Регулювання положення: механічне
Код GMDN № 10789 Донорське крісло / донорська кушетка відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»

Стаціонарне сорбційне крісло КСД3.100 українського виробництва, призначене для розміщення пацієнтів під час забору крові, проведення гемодіалізу та лікування із застосуванням цитостатичних препаратів. Крісло встановлене на міцному металевому каркасі з п’ятипроменевою основою. Регульовані опори дозволяють компенсувати нерівності підлоги. Конструкція може повертатися навколо своєї осі на 360° із фіксацією обраного положення. Ручне регулювання кута нахилу дозволяє швидко перевести пацієнта у протишокове положення з розташуванням ніг вище голови. Два підлокітники регулюються по висоті та куту нахилу у двох площинах за допомогою гвинтових затискачів. Кронштейни підлокітників виготовлені з нержавіючої сталі AISI 304.
Підголівник, спинка, сидіння та секція для ніг оббиті зносостійким медичним шкірозамінником, який витримує обробку дезінфекційними засобами. Крісло поставляється у зібраному вигляді.
Технічні характеристики: Висота у сидячому положенні: 1234 мм. Ширина з підлокітниками: 745 мм. Розмір підголівника: 475×350 мм. Розмір спинної секції: 475×535 мм. Розмір сидіння: 595×410 мм. Розмір секції для ніг: 475×385 мм. Розмір підлокітника: 400×120 мм. Максимальне навантаження: 100 кг. Маса: 65,6 кг.
Код GMDN № 10789 Донорське крісло / донорська кушетка відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»

Пристрій (міксер) для контрольованого забору крові модель ЕО51Р-В. Базова модель, без можливості підключення сканера штрих-коду через порт RS232, без можливості підключення до комп’ютера та мереж передачі даних. Без боксу для транспортування (опція). З 2D-функцією помішування. Оснащений LCD-дисплеєм, мембранною алфавітно-цифровою клавіатурою, що легко очищується та може використовуватися для ручного введення даних, великою знімною платформою (підходить також для пакетів із фільтром). Цикл перемішування — 5 секунд. Кут нахилу ±20° (загальний хід 40°) для оптимального змішування крові з антикоагулянтом. Оснащений автоматичним затискачем трубки, точністю вимірювання ±1 мл, можливістю встановлення об’єму донації 200–999 мл, пам’яттю на 10 попередньо збережених програм об’єму. Має звукову та візуальну сигналізацію про відсутність потоку, низький потік, високий потік, перевищення часу, досягнення 12 хв, досягнення 15 хв, потребу калібрування, низький заряд батареї, перевищення заданого об’єму, несправність годинника та перегрів батареї. Оснащений акумулятором NiMh без ефекту пам’яті, ємністю 2200 mAh (до 12 год безперервної роботи) або опційно 4400 mAh (до 24 год безперервної роботи). Швидкість перемішування платформи — 14 об/хв. Маса — 3,8 кг. Рівень шуму — 42 dB.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу Іm, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: D-EO51PVN
Basic UDI-DI: B-EO51PVN
Код GMDN № 36405 Струшувач-каталка для донорської крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02070103 Терези для крові відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник VASINI STRUMENTI S.r.l. (Італія)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): IT-MF-000012098

Пристрій (міксер) для контрольованого забору крові модель ЕО51Р-ТС. Модель з можливістю підключення сканера штрих-коду через порт RS232 (не входить в комплект), з можливістю підключення до комп’ютера та мереж передачі даних через порт RS422. Підтримує міжнародні процедури згідно зі стандартом ISBT. З 2D-функцією помішування. Оснащений LCD-дисплеєм, мембранною алфавітно-цифровою клавіатурою, що легко очищується та може використовуватися для ручного введення даних, великою знімною платформою (підходить також для пакетів із фільтром). Цикл перемішування — 5 секунд. Кут нахилу ±20° (загальний хід 40°) для оптимального змішування крові з антикоагулянтом. Оснащений автоматичним затискачем трубки, точністю вимірювання ±1 мл, можливістю встановлення об’єму донації 200–999 мл, пам’яттю на 10 попередньо збережених програм об’єму. Має звукову та візуальну сигналізацію про відсутність потоку, низький потік, високий потік, перевищення часу, досягнення 12 хв, досягнення 15 хв, потребу калібрування, низький заряд батареї, перевищення заданого об’єму, несправність годинника та перегрів батареї. Оснащений акумулятором NiMh без ефекту пам’яті, ємністю 2200 mAh (до 12 год безперервної роботи) або опційно 4400 mAh (до 24 год безперервної роботи). Швидкість перемішування платформи — 14 об/хв. Маса — 3,8 кг. Рівень шуму — 42 dB. Без боксу для транспортування.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу Іm, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: D-EO51P-TCAE
Basic UDI-DI: B-EO51P-TCAE
Код GMDN № 36405 Струшувач-каталка для донорської крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02070103 Терези для крові відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник VASINI STRUMENTI S.r.l. (Італія)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): IT-MF-000012098

Пристрій (міксер) для контрольованого забору крові модель ЕО51Р-ТС RF. Модель з можливістю підключення сканера штрих-коду через порт RS232 (не входить в комплект), з можливістю підключення до комп’ютера та мереж передачі даних через порт RS422 а також з бездротовою передачею даних через RF-модуль 2.4 GHz (входить в комплект). Підтримує міжнародні процедури згідно зі стандартом ISBT. З 2D-функцією помішування. Оснащений LCD-дисплеєм, мембранною алфавітно-цифровою клавіатурою, що легко очищується та може використовуватися для ручного введення даних, великою знімною платформою (підходить також для пакетів із фільтром). Цикл перемішування — 5 секунд. Кут нахилу ±20° (загальний хід 40°) для оптимального змішування крові з антикоагулянтом. Оснащений автоматичним затискачем трубки, точністю вимірювання ±1 мл, можливістю встановлення об’єму донації 200–999 мл, пам’яттю на 10 попередньо збережених програм об’єму. Має звукову та візуальну сигналізацію про відсутність потоку, низький потік, високий потік, перевищення часу, досягнення 12 хв, досягнення 15 хв, потребу калібрування, низький заряд батареї, перевищення заданого об’єму, несправність годинника та перегрів батареї. Оснащений акумулятором NiMh без ефекту пам’яті, ємністю 2200 mAh (до 12 год безперервної роботи) або опційно 4400 mAh (до 24 год безперервної роботи). Швидкість перемішування платформи — 14 об/хв. Маса — 3,8 кг. Рівень шуму — 42 dB. Без боксу для транспортування.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу Іm, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: D-EO51P-TC-RFRB
Basic UDI-DI: B-EO51P-TC-RFRB
Код GMDN № 36405 Струшувач-каталка для донорської крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02070103 Терези для крові відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник VASINI STRUMENTI S.r.l. (Італія)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): IT-MF-000012098

Модель з можливістю підключення сканера штрих-коду через порт RS232 (не входить в комплект), з можливістю підключення до комп’ютера та мереж передачі даних через порт RS422, а також з бездротовою передачею даних через RF-модуль 2.4 GHz (входить в комплект) з вбудованим RFID зчитувачем/записувачем HF 13.56 MHz (ISO 15693 anti-collision) для повної ідентифікації та простежуваності донації. Підтримує міжнародні процедури згідно зі стандартом ISBT. З 2D-функцією помішування. Оснащений LCD-дисплеєм, мембранною алфавітно-цифровою клавіатурою, що легко очищується та може використовуватися для ручного введення даних, великою знімною платформою (підходить також для пакетів із фільтром). Цикл перемішування — 5 секунд. Кут нахилу ±20° (загальний хід 40°) для оптимального змішування крові з антикоагулянтом. Оснащений автоматичним затискачем трубки, точністю вимірювання ±1 мл, можливістю встановлення об’єму донації 200–999 мл, пам’яттю на 10 попередньо збережених програм об’єму. Має звукову та візуальну сигналізацію про відсутність потоку, низький потік, високий потік, перевищення часу, досягнення 12 хв, досягнення 15 хв, потребу калібрування, низький заряд батареї, перевищення заданого об’єму, несправність годинника та перегрів батареї. Оснащений акумулятором NiMh без ефекту пам’яті, ємністю 2200 mAh (до 12 год безперервної роботи) або опційно 4400 mAh (до 24 год безперервної роботи). Швидкість перемішування платформи — 14 об/хв. Маса — 3,8 кг. Рівень шуму — 42 dB. Без боксу для транспортування.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу Іm, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: D-EO51P-TC-RF-ID6Y
Basic UDI-DI: B-EO51P-TC-RF-ID6Y
Код GMDN № 36405 Струшувач-каталка для донорської крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02070103 Терези для крові відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник VASINI STRUMENTI S.r.l. (Італія)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): IT-MF-000012098

Транспортний бокс-підставка для транспортування пристроїв (міксерів) — спеціалізований транспортний бокс, призначений для безпечного зберігання та переміщення міксерів, забезпечує захист обладнання від механічних пошкоджень і зручність транспортування в умовах закладів системи крові. Ідеально підходить для частого транспортування обладнання. Може використовуватися як захисний кейс під час перевезення та як робоча підставка для міксера під час експлуатації.

Сканер штрих-коду - опційний аксесуар, призначений для зчитування штрих-кодів з пакетів крові та компонентів крові з метою ідентифікації, коректного обліку та підвищення простежуваності під час роботи з обладнанням.

Універсальний сканер для зчитування як традиційних лінійних, так і сучасних двовимірних кодів. Рекомендований для центрів крові та медичних закладів, де використовується розширене маркування, системи простежуваності та міжнародні стандарти кодування.

Призначена для автономної роботи міксера без підключення до електромережі. Забезпечує до 12 годин безперервної роботи пристрою. Оснащена температурним датчиком NTC для контролю заряду та безпечної експлуатації.

Батарея підвищеної ємності для тривалої автономної роботи міксера без підключення до електромережі. Забезпечує до 24 годин безперервної роботи пристрою. Оснащена температурним датчиком NTC для контролю заряду та безпечної експлуатації

Призначений для зчитування та перенесення даних з міксерів на USB-носій через інтерфейс RS422 без прямого підключення до комп’ютера. Використовується для офлайн-завантаження інформації про проведені донації, параметри роботи пристрою та подальшого перенесення даних до інформаційної системи центру крові або архіву. Оптимальне рішення для мобільних бригад та об’єктів без постійного ПК-з’єднання.

Призначений для перетворення інтерфейсу RS422 у USB-порт комп’ютера, що забезпечує передачу даних між міксером та ПК. Використовується для підключення обладнання до програмного забезпечення обліку, збереження даних донації, моніторингу роботи пристрою та інтеграції з інформаційними системами центру крові.

Призначений для передачі даних між міксером та ПК по радіоканалу (wireless) без використання кабельного з’єднання. Забезпечує прийом інформації про процес донації, централізований моніторинг роботи обладнання, збереження даних та інтеграцію з програмним забезпеченням центру крові. Оптимальне рішення для мобільних бригад, донорських залів та робочих зон, де небажане прокладання кабелів.

Призначена для розширення внутрішньої пам’яті пристрою та збільшення обсягу збереження даних про проведені донації. Дозволяє накопичувати інформацію про цикли забору крові, параметри роботи та службові події з подальшим перенесенням до комп’ютера або інформаційної системи центру крові. Оптимальне рішення для закладів з великим потоком донорів.

Програмне забезпечення Supervisor для ПК призначене для централізованого підключення міксерів до комп’ютера, збору та збереження даних донацій, моніторингу роботи обладнання в режимі реального часу, передачі інформації до інформаційних систем центру крові та управління мережею пристроїв через дротовий або радіоканал зв’язку.
Supervisor — це рішення для збору даних на базі Windows, рекомендоване всім клієнтам, які використовують міксери для контрольованого розділення крові та інше обладання виробництва VASINI STRUMENTI S.r.l.

Пристрій (міксер) для контрольованого взяття крові у донора Bagmatic NOVO з 3D функцією помішування, з USB портом, з слотом для акумулятора і вбудованим зарядним пристроєм, з вбудованим радіочастотним модулем зв'язку (Арт.BA-30018) для передачі сигналу на модуль даних (арт.BA-30022) для з’єднання з ПК, сенсорним чорно-білим екраном (базова версія), без інтегрованого зарядного пристрою, без сканера штрих коду, без літій іонного акумулятора, без боксу для транспортування.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: 40501710032ET
Код GMDN: 36405 - Струшувач-каталка для донорської крові відповідно до НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів».
Код EMDN: W02070103 - Терези для крові відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів».
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: LMB Technologie GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000010761

Пристрій (міксер) для контрольованого взяття крові у донора Bagmatic NOVO LS з 3D функцією помішування, з USB портом, з слотом для акумулятора і вбудованим зарядним пристроєм та кольоровим сенсорним екраном. З вмонтованим модулем зв'язку WiFi (арт. ВА-30317) для передачі сигналу на точку доступу WiFi (арт.BA-30318) для з’єднання з ПК. Без сканера штрих коду, без літій іонного акумулятора, без боксу для транспортування.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: 40501710032ET
Код GMDN: 36405 - Струшувач-каталка для донорської крові відповідно до НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів».
Код EMDN: W02070103 - Терези для крові відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів».
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: LMB Technologie GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000010761

Bagmatic NOVO LS Slim - медичний виріб для контрольованого взяття крові у донора, точного зважування та рівномірного перемішування крові з антикоагулянтом під час донації. Пристрій забезпечує 3D-функцію помішування, контроль об’єму та ваги, моніторинг швидкості потоку, виявлення переривання потоку та завершення забору після досягнення заданого об’єму. Модель оснащена кольоровим сенсорним TFT-дисплеєм, візуальним індикаторним кільцем для контролю процесу, звуковою сигналізацією, USB-портом Type-B, вбудованим Wi-Fi модулем зв’язку, слотом для акумулятора та вбудованим зарядним пристроєм.
Дана конфігурація НЕ включає: сканер штрих-коду; літій-іонний акумулятор; телескопічну панель контролю; запаювальну ручку; зовнішній зарядний пристрій для акумулятора; транспортний кейс; тримач для пробірок;
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 040 5017131600 0
Basic UDI-DI: 40501710032ET
Код GMDN: 36405 - Струшувач-каталка для донорської крові відповідно до НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів».
Код EMDN: W02070103 - Терези для крові відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів».
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: LMB Technologie GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000010761

Bagmatic NOVO LS Slim та функцією запаювання ПВХ трубок - медичний виріб для контрольованого взяття крові у донора, точного зважування та рівномірного перемішування крові з антикоагулянтом під час донації. Пристрій забезпечує 3D-функцію помішування, контроль об’єму та ваги, моніторинг швидкості потоку, виявлення переривання потоку та завершення забору після досягнення заданого об’єму. Модель оснащена кольоровим сенсорним TFT-дисплеєм, візуальним індикаторним кільцем для контролю процесу, звуковою сигналізацією, USB-портом Type-B, вбудованим Wi-Fi модулем зв’язку, слотом для акумулятора, вбудованим зарядним пристроєм, літій-іонним акумулятором та інтегрованою функцією запаювання трубки. Наявність запаювальної ручки дозволяє поєднати функції міксера для забору крові та запаювача трубок в одному пристрої, що зменшує потребу у додатковому обладнанні, економить робоче місце та підвищує зручність роботи персоналу під час донації.
Дана конфігурація НЕ включає: сканер штрих-коду; телескопічну панель контролю; зовнішній зарядний пристрій для акумулятора; транспортний кейс; тримач для пробірок.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 040 5017131601 7
Basic UDI-DI: 40501710032ET
Код GMDN: 36405 - Струшувач-каталка для донорської крові відповідно до НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів».
Код EMDN: W02070103 - Терези для крові відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів».
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: LMB Technologie GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000010761

Bagmatic NOVO LS Slim з телескопічною панеллю контролю TCP - медичний виріб для контрольованого взяття крові у донора, точного зважування та рівномірного перемішування крові з антикоагулянтом під час донації. Пристрій забезпечує 3D-функцію помішування, контроль об’єму та ваги, моніторинг швидкості потоку, виявлення переривання потоку та завершення забору після досягнення заданого об’єму. Модель оснащена кольоровим сенсорним TFT-дисплеєм, візуальним індикаторним кільцем для контролю процесу, звуковою сигналізацією, USB-портом Type-B, вбудованим Wi-Fi модулем зв’язку, слотом для акумулятора та вбудованим зарядним пристроєм.
Дана конфігурація додатково оснащена телескопічною панеллю контролю TCP, яка забезпечує візуальне відображення статусу забору крові та сигналів тривоги в режимі реального часу. Завдяки підвищеній висоті розміщення індикатора персонал може контролювати процес донації на відстані, що особливо зручно у донорських залах, мобільних пунктах забору крові та під час одночасної роботи з кількома донорами.
Дана конфігурація НЕ включає: сканер штрих-коду; літій-іонний акумулятор; запаювальну ручку; функцію запаювання трубки; зовнішній зарядний пристрій для акумулятора; транспортний кейс; тримач для пробірок.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 040 5017131602 4
Basic UDI-DI: 40501710032ET
Код GMDN: 36405 - Струшувач-каталка для донорської крові відповідно до НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів».
Код EMDN: W02070103 - Терези для крові відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів».
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: LMB Technologie GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000010761

Bagmatic NOVO LS Slim з функцією запаювання трубки, запаювальною ручкою, Li-Ion акумулятором та TCP телескопічною панеллю контролю - медичний виріб для контрольованого взяття крові у донора, точного зважування та рівномірного перемішування крові з антикоагулянтом під час донації. Пристрій забезпечує 3D-функцію помішування, контроль об’єму та ваги, моніторинг швидкості потоку, виявлення переривання потоку та завершення забору після досягнення заданого об’єму.
Модель оснащена кольоровим сенсорним TFT-дисплеєм, візуальним індикаторним кільцем для контролю процесу, звуковою сигналізацією, USB-портом Type-B, вбудованим Wi-Fi модулем зв’язку, слотом для акумулятора, вбудованим зарядним пристроєм та літій-іонним акумулятором. Дана конфігурація додатково оснащена функцією запаювання трубки, запаювальною ручкою, коаксіальним кабелем та телескопічною панеллю контролю TCP. Наявність запаювальної ручки дозволяє поєднати функції міксера для забору крові та запаювача трубок в одному пристрої, що зменшує потребу у додатковому обладнанні та економить робоче місце. Телескопічна панель контролю TCP забезпечує візуальне відображення статусу забору крові та сигналів тривоги в режимі реального часу. Завдяки підвищеній висоті розміщення індикатора персонал може контролювати процес донації на відстані, що особливо зручно у донорських залах, мобільних пунктах забору крові та під час одночасної роботи з кількома донорами.
Дана конфігурація НЕ включає: сканер штрих-коду; зовнішній зарядний пристрій для акумулятора; транспортний кейс; тримач для пробірок.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 040 5017131603 1
Basic UDI-DI: 40501710032ET
Код GMDN: 36405 - Струшувач-каталка для донорської крові відповідно до НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів».
Код EMDN: W02070103 - Терези для крові відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів».
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: LMB Technologie GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000010761

Сканер штрих-коду для Bagmatic NOVO / Bagmatic NOVO LS / NOVO LS Slim — опційний аксесуар, призначений для зчитування штрих-кодів з пакетів крові та компонентів крові з метою ідентифікації, коректного обліку та підвищення простежуваності під час роботи з обладнанням Bagmatic.

Літій-іонний акумулятор (Li-Ion) 14,4 V, 3,45 Ah — аксесуар, призначений для використання з обладнанням виробництва LMB GmbH (Німеччина), зокрема Bagmatic та/або SEALmatic, та забезпечує автономне живлення запаювачів трубок і роботу міксерів крові відповідних серій; використовується як змінний або резервний елемент живлення, встановлюється у сумісні моделі обладнання та окремо не функціонує без відповідного пристрою.

Зарядний пристрій та кабель живлення (арт. BA-30328 ) для літій-іонний (Li-Ion) акумуляторів міксерів для контрольованого взяття крові у донора NOVO або NOVO LS або NOVO LS Slim та Запаювачів ПВХ трубок контейнерів для крові Sealmatic P або Sealmatic C

Запаювальна ручка (Sealing Handle) — аксесуар до мобільних і стаціонарних запаювачів ПВХ-трубок SEALmatic версій M, P, C та H, а також до пристроїв (міксерів) для контрольованого взяття крові у донора Bagmatic NOVO LS Slim з функцією запаювача ПВХ трубок (BA-30302).
Призначена для RF-запаювання ПВХ-трубок контейнерів для крові та її компонентів. Ручка підключається до основного блоку запаювача за допомогою кабелю та забезпечує локальне запаювання трубки з формуванням герметичного шва в межах закритої системи. Використовується виключно у складі відповідного обладнання та окремо не функціонує.

Бокс для транспортування пристроїв (міксерів) Bagmatic NOVO та Bagmatic NOVO LS — спеціалізований транспортний бокс, призначений для безпечного зберігання та переміщення міксерів Bagmatic NOVO та Bagmatic NOVO LS, забезпечує захист обладнання від механічних пошкоджень і зручність транспортування в умовах закладів системи крові.

Бокс для транспортування пристроїв (міксерів) для контрольованого взяття крові у донора NOVO LS Slim — спеціалізований транспортний бокс, призначений для безпечного зберігання та переміщення міксерів NOVO LS Slim, забезпечує захист обладнання від механічних пошкоджень та зручність транспортування в межах закладів системи крові.

Контейнер для транспортування міксерів для контрольованого взяття крові у донора з колесами (для Bagmatic NOVO / Bagmatic NOVO LS) — спеціалізований транспортний контейнер, призначений для безпечного переміщення та зберігання міксерів Bagmatic під час експлуатації в умовах закладів системи крові. Забезпечує захист обладнання від механічних пошкоджень, зручність транспортування між робочими зонами та мобільність завдяки наявності коліс.

Програмне забезпечення ErySys для ПК з метою обробки даних обладнання виробництва LMB та обміном інформацією з сервером банку крові.
ERYSYS - це рішення для збору даних на базі Windows, рекомендоване всім клієнтам, які використовують екстроктори для розділення крові, міксери для контрольованого розділення крові та інше обладнання виробництва LMB
Ця програма організована як ядро ​​навколо NLS. Усі інші частини системи використовують цей компонент як комунікаційний компонент з одного боку та базу даних MySQL з іншого боку.

Міксер для контрольованого взяття донорської крові HemoFlow 400 Basic забезпечує одночасне зважування та рівномірне перемішування крові під час донації. Підвісна платформа дозволяє зберігати точність вимірювання навіть при встановленні пристрою на нерівній поверхні. Компактна конструкція масою близько 1,7 кг, автономна робота до 230 процедур на одному заряді та різні варіанти кріплення роблять прилад особливо зручним для стаціонарних і виїзних бригад суб’єктів системи крові. Система світлової, звукової та екранної індикації повідомляє про відхилення швидкості потоку, ваги контейнера, тривалості процедури та рівня заряду акумулятора. Пристрій підтримує попередньо встановлені об’єми взяття крові, блокування налаштувань і роботу під час заряджання.
Обладнання має підтвердження відповідності CE та відповідає вимогам Регламенту (EU) 2017/745 щодо медичних виробів.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу Іm, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 00850047037008
Basic UDI-DI: 08500470379400003002Z
Код GMDN № 36405 Струшувач-каталка для донорської крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02070103 Терези для крові відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник Applied Science Inc (США)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): US-MF-000040843

Міксер для контрольованого взяття донорської крові HemoFlow 400XS забезпечує одночасне зважування та рівномірне перемішування крові під час донації. Підвісна платформа зберігає точність вимірювання навіть при встановленні пристрою на нерівній поверхні. Компактна конструкція масою близько 1,7 кг, автономна робота до 230 процедур на одному заряді та різні варіанти кріплення роблять прилад зручним для стаціонарних і виїзних бригад суб’єктів системи крові. Розширена версія оснащена вбудованим 2D-сканером штрихкодів, зберігає до 200 записів донацій та підтримує бездротовий обмін даними, віддалене налаштування й інтеграцію з інформаційними системами закладу. Передбачено ручне призупинення та відновлення процедури, систему світлової, звукової й екранної індикації.
Обладнання має підтвердження відповідності CE та відповідає вимогам Регламенту (EU) 2017/745 щодо медичних виробів.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу Іm, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 00850047037015
Basic UDI-DI: 08500470379400103003C
Код GMDN № 36405 Струшувач-каталка для донорської крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02070103 Терези для крові відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник Applied Science Inc (США)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): US-MF-000040843

Транспортний кейс для зберігання, перевезення та одночасного заряджання двох міксерів HemoFlow. Вміщує ДВА прилади, та ДВІ платформи для контейнерів. Оптимально підходить для виїзних бригад суб’єктів системи крові.
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник Applied Science Inc (США)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): US-MF-000040843

Підлогова стійка висотою 61 см для окремого встановлення міксера HemoFlow біля донорського крісла. Забезпечує зручне розміщення та доступ персоналу до приладу під час донації.
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник Applied Science Inc (США)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): US-MF-000040843

Підлогова стійка висотою 76,2 см для окремого встановлення міксера HemoFlow. Дозволяє розмістити прилад на зручній робочій висоті біля місця взяття крові.
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник Applied Science Inc (США)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): US-MF-000040843

Поворотне кріплення для встановлення міксера HemoFlow на сумісному донорському кріслі або меблях. Забезпечує надійну фіксацію та дозволяє встановити прилад у зручному для персоналу положенні.
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник Applied Science Inc (США)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): US-MF-000040843

Електричний візок до пристрою (міксера) для контрольованого забору крові з функцією регулювання висоти. Конструкція візка оснащена поворотними колесами, що забезпечують швидке та зручне переміщення у потрібному напрямку. На поверхні візка розміщені розетки із заземленням, призначені для підключення відповідних приладів.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу І, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: 8057502560000CARAVEXX
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник VASINI STRUMENTI S.r.l. (Італія)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): IT-MF-000012098

Портативний (мобільний) запаювач для запаювання ПВХ та ЕВА трубок контейнерів для крові Sealmatic P з літій-іонним акумулятором, з функцією сну, авто калібруванням, запаюванням під час зарядки, та можливістю запаювати ПВХ трубок діаметром від 2.5 - 6 мм.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу І, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: 40501710021EN
Код GMDN № 36674 Пристрій для запаювання пакетів відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02029008 Пристрої для зварювання трубок відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: LMB Technologie GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000010761

Портативний (мобільний) запаювач для запаювання ПВХ та ЕВА трубок контейнерів для крові Sealmatic С з літій-іонним акумулятором (не входить в комплект), з функцією сну, авто калібруванням, запаюванням під час зарядки, та можливістю запаювати ПВХ трубок діаметром від 2.5 - 6 мм. . Призначений для об'єднання з пристроєм (міксер) для контрольованого взяття крові у донора Bagmatic NOVO LS або Bagmatic NOVO в пристрій 2 в 1. Працює як від постійного джерела струму так і від літій-іонного акумулятору який можна придбати окремо.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу І, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: 40501710021EN
Код GMDN № 36674 Пристрій для запаювання пакетів відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02029008 Пристрої для зварювання трубок відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: LMB Technologie GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000010761

Стаціонарний запаювач призначений для запаювання ПВХ трубок контейнерів для крові з функцією сегментатора та можливістю підключити запаювальну ручку (опція). Оснащений автокалібруванням, інтелектуальною системою охолодження.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу І, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: 40501710021EN
Код GMDN № 36674 Пристрій для запаювання пакетів відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02029008 Пристрої для зварювання трубок відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: LMB Technologie GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000010761

Стаціонарний запаювач призначений для запаювання ПВХ трубок контейнерів для крові з запаювальною ручкою, без функції сегментації.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу І, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: 40501710021EN
Код GMDN № 36674 Пристрій для запаювання пакетів відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02029008 Пристрої для зварювання трубок відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: LMB Technologie GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000010761

Запаювальна ручка (Sealing Handle) — аксесуар до мобільних і стаціонарних запаювачів ПВХ-трубок SEALmatic версій M, P, C та H, а також до пристроїв (міксерів) для контрольованого взяття крові у донора Bagmatic NOVO LS Slim з функцією запаювача ПВХ трубок (BA-30302).
Призначена для RF-запаювання ПВХ-трубок контейнерів для крові та її компонентів. Ручка підключається до основного блоку запаювача за допомогою кабелю та забезпечує локальне запаювання трубки з формуванням герметичного шва в межах закритої системи. Використовується виключно у складі відповідного обладнання та окремо не функціонує.

Літій-іонний акумулятор (Li-Ion) 14,4 V, 3,45 Ah — аксесуар, призначений для використання з обладнанням виробництва LMB GmbH (Німеччина), зокрема Bagmatic та/або SEALmatic, та забезпечує автономне живлення запаювачів трубок і роботу міксерів крові відповідних серій; використовується як змінний або резервний елемент живлення, встановлюється у сумісні моделі обладнання та окремо не функціонує без відповідного пристрою.

Автоматичний портативний (мобільний) запаювач для запаювання ПВХ трубок контейнерів для крові типу AS-03 з літій-іонною батареєю та переносним кейсом
Медичний виріб належить до медичних виробів класу І, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: 8057502560000ASJ3
Код GMDN № 36674 Пристрій для запаювання пакетів відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02029008 Пристрої для зварювання трубок відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник VASINI STRUMENTI S.r.l. (Італія)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): IT-MF-000012098

Автоматичний стаціонарний запаювач призначений для запаювання ПВХ трубок контейнерів з кров’ю з функцією сегментатора.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу І, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: 8057502560000BSJ6
Код GMDN № 36674 Пристрій для запаювання пакетів відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02029008 Пристрої для зварювання трубок відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник VASINI STRUMENTI S.r.l. (Італія)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): IT-MF-000012098

Стенд для контрольованого процесу лейкофільтрації компонентів крові забезпечує стандартизовану гравітаційну фільтрацію шляхом стабільного позиціювання контейнерів і точного регулювання висоти, що дозволяє створювати відтворювані умови фільтрації, сприяє рівномірному потоку через лейкофільтри, підвищенню якості компонентів крові та ефективності роботи служби крові; конструкція стенда забезпечує ергономіку, стабільність і простоту санітарної обробки, що відповідає сучасним вимогам до обладнання для переробки компонентів крові. Стенд (стійка) для контрольованого процесу лейкофільтрації компонентів крові SMARTLIFT SYNCRO з алюмінієвою рейкою на 24 гачки, яка регулюється по висоті за допомогою ручки та ножної педалі.(В комплект входить одна двостороння рейка на 24 гачки (1х SP-00593) та рухома алюмінієва полиця з 2 складними підносами (1х TA-4639003). Телескопічна система фільтрації механічного типу. Розміри 110 х 41 см. Вага: 20 кг. Висота: від 130 до 188 см. Розрахункова максимальна маса до 10 кг.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу І, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності. Відповідає вимогам Директиву 93/42/ЄЕС (MDD) щодо медичних виробів
Master UDI-DI: 04251919200371
Basic UDI-DI: 42519192-EQP-FST-MANBR
Код GMDN № 62736 Стійка для зберігання медичних виробів відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № B99 Пристрої для гемотології і гемотрансфузії - інші відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник Strub GmBH (Німеччина)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000034376

Стенд для контрольованого процесу лейкофільтрації компонентів крові забезпечує стандартизовану гравітаційну фільтрацію шляхом стабільного позиціювання контейнерів і точного регулювання висоти, що дозволяє створювати відтворювані умови фільтрації, сприяє рівномірному потоку через лейкофільтри, підвищенню якості компонентів крові та ефективності роботи служби крові; конструкція стенда забезпечує ергономіку, стабільність і простоту санітарної обробки, що відповідає сучасним вимогам до обладнання для переробки компонентів крові. Стенд (стійка) для контрольованого процесу лейкофільтрації компонентів крові SMARTLIFT SYNCRO з алюмінієвою рейкою на 24 гачки, яка регулюється по висоті за допомогою ручки та ножної педалі.(В комплект входить одна двостороння рейка на 24 гачки (1х НА-000045) та рухома алюмінієва полиця з 2 складними підносами (1х TA-4639003). Телескопічна система фільтрації механічного типу. Розміри 110 х 41 см. Вага: 20 кг. Висота: від 130 до 188 см. Розрахункова максимальна маса до 10 кг.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу І, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності. Відповідає вимогам Регламенту (ЄС) 2017/745 щодо медичних виробів
Master UDI-DI: 04251919200548
Basic UDI-DI: 42519192-EQP-FST-MANBR
Код GMDN № 62736 Стійка для зберігання медичних виробів відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № B99 Пристрої для гемотології і гемотрансфузії - інші відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник Strub GmBH (Німеччина)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000034376

Стенд для контрольованого процесу лейкофільтрації компонентів крові забезпечує стандартизовану гравітаційну фільтрацію шляхом стабільного позиціювання контейнерів і точного регулювання висоти, що дозволяє створювати відтворювані умови фільтрації, сприяє рівномірному потоку через лейкофільтри, підвищенню якості компонентів крові та ефективності роботи служби крові; конструкція стенда забезпечує ергономіку, стабільність і простоту санітарної обробки, що відповідає сучасним вимогам до обладнання для переробки компонентів крові. Стенд (стійка) для контрольованого процесу лейкофільтрації компонентів крові SMARTLIFT ENERGY з алюмінієвою рейкою на 48 гачків.(В комплекті 2 двосторонні рейки на 24 гачки (2х HA-0000008)), з алюмінієвими рухомими полицями (2х TA-4736001). Телескопічна система фільтрації, з електричним двигуном (V 24) та акумулятором. Розміри 110 х 58 см. Вага: 53 кг. Висота: від 133 до 209 см. Розрахункова максимальна маса навантаження до 50 кг.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу І, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності. Відповідає вимогам Директиву 93/42/ЄЕС (MDD) щодо медичних виробів
Master UDI-DI: 04251919200302
Basic UDI-DI: 42519192-EQP-FST-ELEAY
Код GMDN № 62736 Стійка для зберігання медичних виробів відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № B99 Пристрої для гемотології і гемотрансфузії - інші відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник Strub GmBH (Німеччина)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000034376

Стенд для контрольованого процесу лейкофільтрації компонентів крові забезпечує стандартизовану гравітаційну фільтрацію шляхом стабільного позиціювання контейнерів і точного регулювання висоти, що дозволяє створювати відтворювані умови фільтрації, сприяє рівномірному потоку через лейкофільтри, підвищенню якості компонентів крові та ефективності роботи служби крові; конструкція стенда забезпечує ергономіку, стабільність і простоту санітарної обробки, що відповідає сучасним вимогам до обладнання для переробки компонентів крові. Стенд (стійка) для контрольованого процесу лейкофільтрації компонентів крові SMARTLIFT ENERGY з алюмінієвою рейкою на 48 гачків. (В комплекті 2 двосторонні рейки на 24 гачки (HA-0000008), з алюмінієвими рухомими полицями (2х TA-4736001) та з двома полицями нижнього рівня (2х TA-414001). Телескопічна система фільтрації, з електричним двигуном (V 24) та акумулятором. Розміри 110 х 58 см. Вага: +/- 50 кг. Висота: від 133 до 209 см. Розрахункова максимальна маса навантаження до 50 кг.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу І, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності. Відповідає вимогам Регламенту (ЄС) 2017/745 щодо медичних виробів
Master UDI-DI: 04251919200302
Basic UDI-DI: 42519192-EQP-FST-ELEAY
Код GMDN № 62736 Стійка для зберігання медичних виробів відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № B99 Пристрої для гемотології і гемотрансфузії - інші відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник Strub GmBH (Німеччина)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000034376

Стенд для контрольованого процесу лейкофільтрації компонентів крові забезпечує стандартизовану гравітаційну фільтрацію шляхом стабільного позиціонування контейнерів і точного регулювання висоти, що дозволяє створювати відтворювані умови фільтрації, сприяє рівномірному потоку через лейкофільтри, підвищенню якості компонентів крові та ефективності роботи служби крові; конструкція стенду забезпечує ергономіку, стабільність і простоту санітарної обробки, що відповідає сучасним вимогам до обладнання для переробки компонентів крові. Стенд (стійка) для контрольованого процесу лейкофільтрації компонентів крові SMARTLIFT ENERGY з алюмінієвою рейкою на 24 гачків. (В комплекті 1 двосторонні рейки на 24 гачка (HA-0000007), з алюмінієвими рухомими полицями (2х TA-4736001) та з двома полиціми нижнього рівня (2х TA-414001). Телескопічна система фільтрації, з електричним двигуном (V 24) та акумулятором. Розміри 110 х 58 см. Вага: +/- 50 кг. Висота: від 133 до 209 см. Розрахункова максимальна маса навантаження до 50 кг.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу І, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності. Відповідає вимогам Регламенту (ЄС) 2017/745 щодо медичних виробів
Master UDI-DI: 04251919200401
Basic UDI-DI: 42519192-EQP-FST-ELEAY
Код GMDN № 62736 Стійка для зберігання медичних виробів відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № B99 Пристрої для гемотології і гемотрансфузії - інші відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник Strub GmBH (Німеччина)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000034376

Стенд (стійка) для контрольованого процесу лейкофільтрації компонентів крові LEUCOmatic48 - призначена для організації контрольованого процесу лейкофільтрації компонентів крові та підходить для всіх типів контейнерів і фільтрів. Конструкція з нержавіючої сталі забезпечує зручне очищення та експлуатацію в умовах центру крові. Пневматичний механізм із керуванням за допомогою важелів дозволяє піднімати та опускати полиці у зручне положення для завантаження, розвантаження та фільтрації. Стенд розрахований на 48 контейнерів крові, має колеса з гальмами для безпечного переміщення та може використовуватися як у холодильній камері, так і при кімнатній температурі.
Код GMDN № 62736 Стійка для зберігання медичних виробів відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: LMB Technologie GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000010761

Стенд (стійка) для контрольованого процесу лейкофільтрації компонентів крові FILTRAmatic - автоматична система для моніторингу та документування процесу лейкофільтрації компонентів крові. Система вимірює час фільтрації, порівнює його з індивідуальним профілем користувача та допомагає виявляти відхилення або механічні помилки під час процесу. Один блок керування обслуговує два модулі фільтрації, кожен з яких має 12 місць, що дозволяє одночасно контролювати до 24 контейнерів крові. Система оснащена ПК-блоком керування, сенсорним 23" LCD-екраном, інтегрованим зчитувачем штрих-коду, локальним зберіганням даних, функцією формування звітів та 4 головками для запаювання ПВХ трубок контейнерів з кров’ю.
Код GMDN № 62736 Стійка для зберігання медичних виробів відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: LMB Technologie GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000010761

Ручний прокатувач для роботи з ПВХ-трубками контейнерів для крові. Призначений для видалення залишків крові з трубки шляхом її прокатування між двома роликами у напрямку до контейнера. Модель MTS-01 додатково оснащена вбудованим ножем, що дозволяє відрізати трубку між двома герметично запаяними ділянками без використання окремого інструмента.
Конструкція має пружинний механізм, який утримує рукоятки у відкритому положенні, та регулювальний гвинт для точного налаштування мінімальної відстані між роликами. Корпус виготовлений з анодованого алюмінію, ролики з матеріалу Delrin®. Маса - 85 г, габаритні розміри 170 × 73 × 25 мм.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу І, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: 8057502560000PINZMX
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник VASINI STRUMENTI S.r.l. (Італія)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): IT-MF-000012098

Ручний прокатувач для роботи з ПВХ-трубками контейнерів для крові. Призначений для видалення залишків крові з трубки шляхом її прокатування між двома роликами у напрямку до контейнера. Модель MTS-02 не оснащена ножем і використовується для прокатування трубки перед її подальшим запаюванням та відокремленням за допомогою окремого інструмента.
Конструкція має пружинний механізм, який утримує рукоятки у відкритому положенні, та регулювальний гвинт для точного налаштування мінімальної відстані між роликами. Корпус виготовлений з анодованого алюмінію, ролики — з матеріалу Delrin®. Маса - 85 г, габаритні розміри -170 × 73 × 25 мм.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу І, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: 8057502560000PINZMX
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник VASINI STRUMENTI S.r.l. (Італія)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): IT-MF-000012098

Автоматичний витискач крові з трубок контейнерів для крові TS08 призначений для контрольованого та рівномірного витискання крові або компонентів крові з ПВХ-трубок контейнерів у процесах переробки та підготовки компонентів крові; забезпечує стабільний тиск без пошкодження трубки, зменшує ручні маніпуляції та вплив людського фактора, підвищує відтворюваність процесу та ефективність роботи персоналу, застосовується у банках крові, центрах служби крові та трансфузіологічних підрозділах як частина стандартних технологічних процедур
Медичний виріб належить до медичних виробів класу І, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: 40501710071F5
Код GMDN № 33969 Лещата хірургічні для робочого стола відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02029099 Різні інструменти для гематологічних, гістологічних, цитологічних досліджень - інше відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: LMB Technologie GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000010761

Автоматичний ПОРТАТИВНИЙ витискач крові з контейнерів для крові TS09 який працює від акумулятора призначений для контрольованого та рівномірного витискання крові або компонентів крові з ПВХ-трубок контейнерів у процесах переробки та підготовки компонентів крові; забезпечує стабільний тиск без пошкодження трубки, зменшує ручні маніпуляції та вплив людського фактора, підвищує відтворюваність процесу та ефективність роботи персоналу, застосовується у банках крові, центрах служби крові та трансфузіологічних підрозділах як частина стандартних технологічних процедур
Медичний виріб належить до медичних виробів класу І, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: 40501710071F5
Код GMDN № 33969 Лещата хірургічні для робочого стола відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02029099 Різні інструменти для гематологічних, гістологічних, цитологічних досліджень - інше відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: LMB Technologie GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000010761

Механічний витискач для ручного очищування трубок контейнерів для крові TS-002.Призначений для витискання крові або компонентів крові з ПВХ-трубок контейнерів у процесах переробки та підготовки компонентів крові. Застосовується у банках крові, центрах служби крові та трансфузіологічних підрозділах як частина стандартних технологічних процедур
Код GMDN № 34954 Хірургічні затискачі для трубок, багаторазові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02029099 Різні інструменти для гематологічних, гістологічних, цитологічних досліджень - інше відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: LMB Technologie GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000010761

Багатофункціональний ручний затискач для запаювання донорських трубок
Код 33969 Лещата хірургічні для робочого стола) відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Виробник: Terumo BCT, Inc. (США)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): US-MF-000001069

Герметизуючі кільця до контейнерів для крові №1000
Виробник: Terumo BCT, Inc. (США)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): US-MF-000001069

Центрифуга для банків крові рефрижераторна (підлогова) модель Sigma 8KBS арт № 10635. В комплекті з 6-ти стаканами по 2000 мл, адаптерами для 12-ти контейнерів, поворотно-відкидним ротором з аерокожухом на 6 стаканів - 1 шт., стаканами для адаптерів - 6 шт., адаптерами для четверних контейнерів з кров’ю - 6 шт., адаптерами для балансуваннz, інтерфейсом RS 232. Живлення: 3×400 V, 50 Hz.
Медична лабораторна центрифуга Sigma 8KBS для обробки біологічного матеріалу, що належить до медичних виробів класу IIa відповідно до MDR / Regulation (EU) 2017/745 та сертифікована на території України як медичний виріб класу IIa відповідно до чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів. Обладнання має підтвердження відповідності CE та пройшло оцінку відповідності згідно з MDR / Regulation (EU) 2017/745, Annex IX, Chapter I and III, під наглядом нотифікованого органу 0123 TÜV SÜD Product Service GmbH. Сертифікат відповідності: G10 012211 0216 rev. 00. Відповідність обладнання підтверджена за вимогами MDR / Regulation (EU) 2017/745; Regulation (EU) 2024/2729; 2011/65/EU RoHS Directive; (EU) 2015/863 Delegated RoHS Directive.
Master UDI-DI: 04260734390013
Basic UDI-DI: 426073439MD01001KSOHH
Код GMDN № 15116 Центрифуга для банку крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02069005 Центрифуги з охолодженням відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник Sigma Laborzentrifugen GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000009414

Центрифуга для банків крові рефрижераторна (підлогова) модель Sigma 8KBS арт № 10635. В комплекті з 6-ти стаканами по 2000 мл, адаптерами для 12-ти контейнерів, поворотно-відкидним ротором з аерокожухом на 6 стаканів — 1 шт., стаканами для адаптерів — 6 шт., адаптерами для подвійних контейнерів з кров’ю — 6 шт., адаптерами для балансуванн, інтерфейсом RS 232. Живлення: 3×400 V, 50 Hz.
Медична лабораторна центрифуга Sigma 8KBS для обробки біологічного матеріалу, що належить до медичних виробів класу IIa відповідно до MDR / Regulation (EU) 2017/745 та сертифікована на території України як медичний виріб класу IIa відповідно до чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів. Обладнання має підтвердження відповідності CE та пройшло оцінку відповідності згідно з MDR / Regulation (EU) 2017/745, Annex IX, Chapter I and III, під наглядом нотифікованого органу 0123 TÜV SÜD Product Service GmbH. Сертифікат відповідності: G10 012211 0216 rev. 00. Відповідність обладнання підтверджена за вимогами MDR / Regulation (EU) 2017/745; Regulation (EU) 2024/2729; 2011/65/EU RoHS Directive; (EU) 2015/863 Delegated RoHS Directive.
Master UDI-DI: 04260734390020
Basic UDI-DI: 426073439MD01001KSOHH
Код GMDN № 15116 Центрифуга для банку крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02069005 Центрифуги з охолодженням відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник Sigma Laborzentrifugen GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000009414

Центрифуга для банків крові рефрижераторна (настільна) Sigma 6-16KS на 4 контейнери; з ротором на 4 стакани по 1000 мл. кожен, арт 11650 -1 шт; стаканом для адаптерів з контейнерами арт 13625 - 4 шт.; адаптером для контейнерів з кров'ю арт 13627 - 4 шт.; адаптером для балансування вагою 50 г. арт 17753 - 4 шт.; адаптером для балансування вагою 100 г. арт 17754 - 4 шт.
Обладнання відповідає вимогам чинних технічних регламентів України та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності. Обладнання має підтвердження відповідності CE та пройшло оцінку за європейськими стандартами безпеки лабораторного обладнання, безпеки центрифуг та електромагнітної сумісності. Відповідність обладнання підтверджена згідно з вимогами європейських директив та гармонізованих стандартів безпеки й електромагнітної сумісності, а саме: 2006/42/EC Machinery Directive; 2014/35/EU Low Voltage Directive; 2014/30/EU EMC Directive; (EU) 2015/863 RoHS Directive; EN 61010-2-020:2017 вимоги безпеки для лабораторних центрифуг; EN 61010-2-011:2017 вимоги безпеки для лабораторного холодильного обладнання; EN 61000-3-2:2014 електромагнітна сумісність, гармонічні складові струму; EN 61000-3-3:2013 електромагнітна сумісність, коливання напруги та флікер; EN 61326-1:2013 електричне обладнання для вимірювання, керування та лабораторного використання, вимоги електромагнітної сумісності.
Код GMDN № 36465 Настільна універсальна центрифуга відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02069005 Центрифуги з охолодженням відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник Sigma Laborzentrifugen GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000009414

Центрифуга рефрижераторна (підлогова) модель BF12. На 6 стаканів по 2000 мл., з адаптерами для 12 контейнерів з кров’ю, з поворотно-відкидним ротором на 6 стаканів - 1 шт., стаканами для адаптерів - 6шт., адаптерами (блакитними) для четверних контейнерів з кров’ю - 6 шт.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу IVDR, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів з оцінки відповідності. Обладнання має підтвердження відповідності CE та декларацію відповідності виробника MSE SAS за вимогами Directive 98/79/EC – IVD, Regulation (EU) 2017/746 – IVDR та Directive 2011/65/EU – RoHS 2. Оцінка відповідності виробу та аксесуарів проведена відповідно до Article 48 Regulation (EU) 2017/746
Master UDI-DI: 03770031977097
Basic UDI-DI: 3770031977MSF120.CR2ES
Код GMDN № 15116 Центрифуга для банку крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02069005 Центрифуги з охолодженням відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник M.S.E SAS, Франція
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): FR-MF-000025224

Центрифуга рефрижераторна (підлогова) модель BF12. На 6 стаканів по 2000 мл., з адаптерами для 12 контейнерів з кров’ю, з поворотно-відкидним ротором на 6 стаканів - 1 шт., стаканами для адаптерів - 6шт., адаптерами (червоними) для подвійних або потрійних контейнерів з кров’ю - 6 шт.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу IVDR, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів з оцінки відповідності. Обладнання має підтвердження відповідності CE та декларацію відповідності виробника MSE SAS за вимогами Directive 98/79/EC – IVD, Regulation (EU) 2017/746 – IVDR та Directive 2011/65/EU – RoHS 2. Оцінка відповідності виробу та аксесуарів проведена відповідно до Article 48 Regulation (EU) 2017/746
Master UDI-DI: 03770031977097
Basic UDI-DI: 3770031977MSF120.CR2ES
Код GMDN № 15116 Центрифуга для банку крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02069005 Центрифуги з охолодженням відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник M.S.E SAS, Франція
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): FR-MF-000025224

Центрифуга рефрижераторна (підлогова) модель CELLSEP 6/720R. На 6 стаканів по 1200 мл., з адаптерами для 6-ти або 12 контейнерів з кров’ю, з поворотно-відкидним ротором на 6 стаканів - 1 шт., стаканами для адаптерів - 6шт., адаптерами (жовтими) для одинарних або подвійних контейнерів з кров’ю - 6 шт.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу IVDR, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів з оцінки відповідності. Обладнання має підтвердження відповідності CE та декларацію відповідності виробника MSE SAS за вимогами Directive 98/79/EC – IVD, Regulation (EU) 2017/746 – IVDR та Directive 2011/65/EU – RoHS 2. Оцінка відповідності виробу та аксесуарів проведена відповідно до Article 48 Regulation (EU) 2017/746
Відповідність обладнання підтверджена за низкою європейських гармонізованих стандартів безпеки та електромагнітної сумісності: EN 13612:2002; EN 13975:2003; EN ISO 15223-1:2021; EN ISO 13485:2016/A1:2021; EN 61326-1:2013; EN 61326-2-6:2013; EN 61010-1:2010; EN 61010-2-011:2017; EN 61010-2-020:2017; EN 61010-2-101:2017; EN ISO 18113-1:2009; EN ISO 18113-3:2019; EN 62311:2008; EN 62366-1:2015/A1:2020; EN 62304:2006/AC:2008; EN ISO 14971:2019.
Master UDI-DI: 03770031977080
Basic UDI-DI: 3770031977MSF720.CR2HY
Код GMDN № 15116 Центрифуга для банку крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02069005 Центрифуги з охолодженням відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник M.S.E SAS, Франція
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): FR-MF-000025224

Центрифуга рефрижераторна (підлогова) модель CELLSEP 6/720R. На 6 стаканів по 1200 мл., з адаптерами для 6-ти або 12 контейнерів з кров’ю, з поворотно-відкидним ротором на 6 стаканів - 1 шт., стаканами для адаптерів - 6шт., адаптерами (червоними) для потрійних або четверних контейнерів з кров’ю - 6 шт.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу IVDR, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів з оцінки відповідності. Обладнання має підтвердження відповідності CE та декларацію відповідності виробника MSE SAS за вимогами Directive 98/79/EC – IVD, Regulation (EU) 2017/746 – IVDR та Directive 2011/65/EU – RoHS 2. Оцінка відповідності виробу та аксесуарів проведена відповідно до Article 48 Regulation (EU) 2017/746
Відповідність обладнання підтверджена за низкою європейських гармонізованих стандартів безпеки та електромагнітної сумісності: EN 13612:2002; EN 13975:2003; EN ISO 15223-1:2021; EN ISO 13485:2016/A1:2021; EN 61326-1:2013; EN 61326-2-6:2013; EN 61010-1:2010; EN 61010-2-011:2017; EN 61010-2-020:2017; EN 61010-2-101:2017; EN ISO 18113-1:2009; EN ISO 18113-3:2019; EN 62311:2008; EN 62366-1:2015/A1:2020; EN 62304:2006/AC:2008; EN ISO 14971:2019.
Master UDI-DI: 03770031977080
Basic UDI-DI: 3770031977MSF720.CR2HY
Код GMDN № 15116 Центрифуга для банку крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02069005 Центрифуги з охолодженням відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник M.S.E SAS, Франція
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): FR-MF-000025224

Центрифуга підлогова з охолодженням для банків крові LD-6 з поворотно-відкидним ротором з аеродинамічним кожухом на 4 стакани для 4-х контейнерів для крові
Медичний виріб належить до медичних виробів класу IVDR, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів з оцінки відповідності. Обладнання має підтвердження відповідності CE та пройшло оцінку за європейськими стандартами безпеки лабораторного обладнання, безпеки центрифуг, вимог до IVD-обладнання та електромагнітної сумісності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 15116 Центрифуга для банку крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02069005 Центрифуги з охолодженням відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник Sichuan Shuke Instrument Co., Ltd (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000049519

Центрифуга підлогова з охолодженням для банків крові LD-8М з поворотно-відкидним ротором з аеродинамічним кожухом на 6 стаканів для 12-х контейнерів для крові
Обладнання відповідає вимогам чинних технічних регламентів України та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Код GMDN № 15116 Центрифуга для банку крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02069005 Центрифуги з охолодженням відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник Sichuan Shuke Instrument Co., Ltd (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000049519

Механічний ручний плазмоекстрактор для розділення крові на компоненти. Ручна система - приймає всі типи контейнерів з кров'ю. Конструкція з нержавіючої сталі. Прозора пластина для візуального контролю еритроцитів і плазми. Надійна та потужна пружина.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу І, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: 40501710011EK
Код GMDN № 61618 Сепаратор компонентів крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02029009 Механізми для стискання пакетів крові відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: LMB Technologie GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000010761

Напівавтоматичний Екстрактор (сепаратор) компонентів крові Mikromatic Конструкція з нержавіючої сталі. Прозора пластина для візуального контролю еритроцитів і плазми. Надійна та потужна пружина. Автоматична функція затискання для точних результатів сепарації. Система із звуковою і візуальною сигналізацією.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу І, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: 40501710011EK
Код GMDN № 61618 Сепаратор компонентів крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02029003 Автоматичні екстрактори компонентів крові відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: LMB Technologie GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000010761

Автоматичний екстрактор компонентів крові SuperNOVA Basic - високотехнологічний прилад з електроприводом для автоматизованої обробки ОДНОГО контейнера крові за цикл після центрифугування. Пристрій забезпечує програмно керований процес сепарації, контроль маси контейнерів, запаювання магістралей та роботу з різними типами контейнерів для крові.
Конфігурація Basic є базовою версією SuperNOVA для стандартних процесів сепарації компонентів крові.
Стандартна комплектація SuperNOVA Basic включає: блок живлення з європейською вилкою EURO plug - 1 шт.; високоточні ваги - 4 шт.; запаювальні затискачі - 5 шт.; LCD-екран; програмне забезпечення англійською мовою; датчики рівня - 16 шт.; двонаправлена система пресування - 1 шт.; стандартна притискна пластина - 1 шт.; корпус / тримач стрижня SAGM - 1 шт.; ручне відокремлення материнського контейнера - 1 шт.; підсвічування лише на затискачі A - 1 шт.
Опції та аксесуари для SuperNOVA Basic: додатковий стрижень SAGM, 1 шт. на пристрій - артикул SM-10087; сканер штрихкодів із дротовим тримачем, 1 шт. на пристрій - артикул SM-10015; індивідуальний логотип на корпусі - артикул CL-10000; індивідуальний логотип у програмному забезпеченні - артикул CL-10001; кольорове виконання корпусу - артикул CL-10002.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу І, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: 40501710011EK
Код GMDN № 61618 Сепаратор компонентів крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02029003 Автоматичні екстрактори компонентів крові відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: LMB Technologie GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000010761

Автоматичний екстрактор компонентів крові SuperNOVA Basic Plus - високотехнологічний прилад з електроприводом для автоматизованої обробки ОДНОГО контейнера крові за цикл після центрифугування. Пристрій забезпечує програмно керований процес сепарації, контроль маси контейнерів, запаювання магістралей та роботу з різними типами контейнерів для крові. SuperNOVA Basic Plus має розширену функціональність порівняно з базовою версією: моторизований бічний прес для видалення повітря, підсвічування затискачів із детекцією трубки та сканер штрихкодів у стандартній комплектації.
Стандартна комплектація SuperNOVA Basic Plus включає: блок живлення з європейською вилкою EURO plug - 1 шт.; високоточні ваги - 4 шт.; запаювальні затискачі - 5 шт.; LCD-екран; програмне забезпечення англійською мовою; датчики рівня - 16 шт.; двонаправлена система пресування - 1 шт.; моторизований бічний прес для видалення повітря - 1 шт.; стандартна притискна пластина - 1 шт.; корпус / тримач стрижня SAGM - 1 шт.; ручне відокремлення материнського контейнера - 1 шт.; кільцеве підсвічування затискачів із детекцією трубки; сканер штрихкодів із дротовим тримачем - 1 шт. на пристрій.
Опції та аксесуари для SuperNOVA Basic Plus: додатковий стрижень SAGM, 1 шт. на пристрій - артикул SM-10087; автоматичне відокремлення SAGM, опція 2, права сторона - артикул LU-10060; автоматичне відокремлення SAGM, опція 1, права сторона - артикул LU-10019; автоматичне відокремлення материнського контейнера, права сторона - артикул NO-10062; автоматичне нижнє відокремлення, права сторона - артикул LU-20123.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу І, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: 40501710011EK
Код GMDN № 61618 Сепаратор компонентів крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02029003 Автоматичні екстрактори компонентів крові відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: LMB Technologie GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000010761

Автоматичний екстрактор компонентів крові SuperNOVA Enhanced - високотехнологічний прилад з електроприводом для автоматизованої обробки ОДНОГО контейнера крові за цикл після центрифугування. Пристрій забезпечує програмно керований процес сепарації, контроль маси контейнерів, запаювання магістралей та роботу з різними типами контейнерів для крові. SuperNOVA Enhanced має в стандартній комплектації автоматичне відокремлення материнського контейнера, нижнє автоматичне відокремлення, автоматичне відокремлення стрижня SAGM, автоматичне зовнішнє відокремлення SAGM та інтегрований сканер штрихкодів.
Стандартна комплектація SuperNOVA Enhanced включає: блок живлення з європейською вилкою EURO plug - 1 шт.; високоточні ваги - 4 шт.; запаювальні затискачі - 5 шт.; LCD-екран; програмне забезпечення англійською мовою; датчики рівня - 16 шт.; двонаправлена система пресування - 1 шт.; моторизований бічний прес для видалення повітря - 1 шт.; стандартна притискна пластина - 1 шт.; автоматичне відокремлення материнського контейнера - 1 шт.; автоматичне нижнє відокремлення - 1 шт.; автоматичне відокремлення стрижня SAGM - 1 шт.; автоматичне зовнішнє відокремлення SAGM - 1 шт.; кільцеве підсвічування затискачів із детекцією трубки; інтегрований сканер штрихкодів - 1 шт.
Опції та аксесуари для SN-10103: сканер штрихкодів із дротовим тримачем, 1 шт. на пристрій - артикул SM-10015; регульована притискна пластина, права сторона - артикул LU-20234; RGB-сенсор - артикул LU-20184; сенсор ліпемії, права сторона - артикул LU-10054; камера документування - артикул LU-10062; тримач фільтра бічний, правий / лівий - артикул LU-10065; тримач фільтра на стрижні SAGM, права сторона - артикул LU-20219; захисний екран від бризок R/L для фіксованої пластини з опціями - артикул LU-20144; захисний екран від бризок R/L для фіксованої пластини без опцій - артикул SM-10412; Plexi-тримач для плазмового контейнера, права сторона - артикул LU-10072.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу І, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: 40501710011EK
Код GMDN № 61618 Сепаратор компонентів крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02029003 Автоматичні екстрактори компонентів крові відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: LMB Technologie GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000010761

Автоматичний екстрактор компонентів крові SuperNOVA Enhanced Plus - високотехнологічний прилад з електроприводом для автоматизованої обробки ОДНОГО контейнера крові за цикл після центрифугування. Пристрій забезпечує програмно керований процес сепарації, контроль маси контейнерів, запаювання магістралей та роботу з різними типами контейнерів для крові.
SuperNOVA Enhanced Plus є максимально розширеною конфігурацією для більш автоматизованих і контрольованих процесів сепарації компонентів крові.
Стандартна комплектація SuperNOVA Enhanced Plus включає: блок живлення з європейською вилкою EURO plug - 1 шт.; високоточні ваги - 4 шт.; запаювальні затискачі - 6 шт.; LCD-екран; програмне забезпечення англійською мовою; датчики рівня - 16 шт.; двонаправлена система пресування - 1 шт.; регульована притискна пластина - 1 шт.; моторизований бічний прес для видалення повітря - 1 шт.; автоматичне відокремлення материнського контейнера - 1 шт.; автоматичне нижнє відокремлення - 1 шт.; автоматичне відокремлення стрижня SAGM - 1 шт.; автоматичне зовнішнє відокремлення SAGM - 1 шт.; кільцеве підсвічування затискачів із детекцією трубки; інтегрований сканер штрихкодів - 1 шт.; RGB-сенсор - 1 шт.; сенсор ліпемії - 1 шт.
Опції та аксесуари для SN-10105: сканер штрихкодів із дротовим тримачем, 1 шт. на пристрій - артикул SM-10015; камера документування - артикул LU-10062; тримач фільтра на стрижні SAGM, права сторона - артикул LU-20219; тримач фільтра бічний, правий / лівий - артикул LU-10065; захисний екран від бризок R/L для фіксованої пластини з опціями - артикул LU-20144; захисний екран від бризок R/L для фіксованої пластини без опцій - артикул SM-10412; Plexi-тримач для плазмового контейнера, права сторона - артикул LU-10072.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу І, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: 40501710011EK
Код GMDN № 61618 Сепаратор компонентів крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02029003 Автоматичні екстрактори компонентів крові відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: LMB Technologie GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000010761

Автоматичний екстрактор компонентів крові LUXOmatic V2 Basic - високотехнологічний прилад з електроприводом для автоматизованої обробки ДВОХ контейнерів крові за цикл після центрифугування. Забезпечує програмно керований процес сепарації, контроль маси контейнерів, запаювання магістралей та роботу з різними типами контейнерів для крові. Конфігурація Basic є базовою версією LUXOmatic V2 для стандартних процесів сепарації компонентів крові.
Стандартна комплектація LUXOmatic V2 Basic / LU-20001 включає: блок живлення з європейською вилкою EURO plug - 1 шт.; лотки для контейнерів крові - 4 шт.; високоточні ваги - 8 шт.; запаювальні затискачі - 10 шт.; LCD-екран.; датчики рівня - 16 шт. × 2; двонаправлена система пресування - 2 шт.; стандартна притискна пластина - 2 шт.; корпус / тримач стрижня SAGM - 2 шт.; ручне відокремлення материнського контейнера - 2 шт.; підсвічування лише на затискачі A - 2 шт.
Опції та аксесуари для LU-20001:
додатковий стрижень SAGM, 2 шт. на пристрій - артикул SM-10087; сканер штрихкодів із дротовим тримачем, 1 шт. на пристрій - артикул SM-10015; прес для видалення повітря, 2 шт. на пристрій - артикули LU-10013 / LU-10013Y; прес для видалення повітря з регульованим стрижнем SAGM, 2 шт. на пристрій - артикули LU-10013X / LU-10013Z;
Медичний виріб належить до медичних виробів класу І, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: 40501710012EМ
Код GMDN № 61618 Сепаратор компонентів крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02029003 Автоматичні екстрактори компонентів крові відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: LMB Technologie GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000010761

Автоматичний екстрактор компонентів крові LUXOmatic V2 Basic Plus - високотехнологічний прилад з електроприводом для автоматизованої обробки ДВОХ контейнерів крові за цикл після центрифугування. Забезпечує програмно керований процес сепарації, контроль маси контейнерів, запаювання магістралей та роботу з різними типами контейнерів для крові. LUXOmatic V2 Basic Plus має розширену функціональність для більш зручного контролю процесу сепарації: підсвічувані затискачі з детекцією трубки, моторизований бічний прес та сканер штрихкодів із дротовим тримачем у стандартній комплектації.
Стандартна комплектація LUXOmatic V2 Basic Plus включає:
блок живлення з європейською вилкою EURO plug - 1 шт.; лотки для контейнерів крові - 2 шт.; високоточні ваги - 8 шт.; запаювальні затискачі - 10 шт.; LCD-екран; датчики рівня - 16 шт. × 2; двонаправлена система пресування - 2 шт.; стандартна притискна пластина - 2 шт.; корпус / тримач стрижня SAGM - 2 шт.; моторизований бічний прес для видалення повітря - 2 шт.; ручне відокремлення материнського контейнера - 2 шт.; підсвічувані затискачі з детекцією трубки - 10 шт.; сканер штрихкодів із дротовим тримачем - 1 шт. на пристрій.
Опції та аксесуари для LUXOmatic V2 Basic Plus: додатковий стрижень SAGM, 2 шт. на пристрій - артикул SM-10087; автоматичне відокремлення материнського контейнера, ліва сторона - артикул LU-10018; автоматичне відокремлення материнського контейнера, права сторона - артикул NO-10062; автоматичне нижнє відокремлення, ліва сторона - артикул SM-10402; автоматичне нижнє відокремлення, права сторона - артикул LU-20123; автоматичне відокремлення SAGM, ліва сторона - артикул NO-10063; автоматичне відокремлення SAGM, права сторона - артикул LU-10019; тримач фільтра, 1 пара на пристрій - артикул SM-10411; тримач фільтра на стрижні SAGM, права сторона - артикул LU-20219; боковий тримач фільтра, правий / лівий, 2 шт. на пристрій - артикул LU-10065; захисний екран від бризок R/L для фіксованої пластини з опціями, 2 шт. на пристрій - артикул LU-20144; захисний екран від бризок R/L для фіксованої пластини без опцій, 2 шт. на пристрій - артикул SM-10412; Plexi-тримач для плазмового контейнера, права сторона - артикул LU-10072; Plexi-тримач для плазмового контейнера, ліва сторона - артикул LU-10073.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу І, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: 40501710012EМ
Код GMDN № 61618 Сепаратор компонентів крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02029003 Автоматичні екстрактори компонентів крові відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: LMB Technologie GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000010761

Автоматичний екстрактор компонентів крові LUXOmatic V2 Enhanced - високотехнологічний прилад з електроприводом для автоматизованої обробки ДВОХ контейнерів крові за цикл після центрифугування. Забезпечує програмно керований процес сепарації, контроль маси контейнерів, запаювання магістралей та роботу з різними типами контейнерів для крові. Конфігурація Enhanced включає автоматичне відокремлення материнського контейнера, автоматичне нижнє відокремлення, автоматичне відокремлення стрижня SAGM, автоматичне відокремлення зовнішнього преса SAGM, підсвічувані затискачі з детекцією трубки та інтегровані сканери штрихкодів.
Стандартна комплектація LUXOmatic V2 Enhanced включає: блок живлення з європейською вилкою EURO plug - 1 шт.; високоточні ваги - 8 шт.; запаювальні затискачі - 10 шт.; LCD-екран; датчики рівня - 16 шт. × 2; двонаправлена система пресування - 2 шт.; стандартна притискна пластина - 2 шт.; моторизований бічний прес для видалення повітря - 2 шт.; автоматичне відокремлення материнського контейнера - 2 шт.; автоматичне нижнє відокремлення - 2 шт.; автоматичне відокремлення стрижня SAGM - 2 шт.; автоматичне відокремлення зовнішнього преса SAGM - 2 шт.; підсвічувані затискачі з детекцією трубки -10 шт.; інтегрований сканер штрихкодів - 2 шт.
Опції та аксесуари для LUXOmatic V2 Enhanced: сканер штрихкодів із дротовим тримачем, 1 шт. на пристрій - артикул SM-10015; регульована притискна пластина, права сторона - артикул LU-20234; регульована притискна пластина, ліва сторона - артикул LU-20235; ліпемічний датчик, ліва сторона - артикул LU-10053; ліпемічний датчик, права сторона - артикул LU-10054; тримач фільтра, 1 пара на пристрій - артикул SM-10411; камера документування, 1 комплект на пристрій - артикул LU-10062; RGB-сенсор, 2 шт. на пристрій - артикул LU-20184;
тримач фільтра на стрижні SAGM, права сторона - артикул LU-20219; боковий тримач фільтра, правий / лівий, 2 шт. на пристрій - артикул LU-10065; захисний екран від бризок R/L для фіксованої пластини з опціями, 2 шт. на пристрій - артикул LU-20144; захисний екран від бризок R/L для фіксованої пластини без опцій, 2 шт. на пристрій - артикул SM-10412; Plexi-тримач для плазмового контейнера, права сторона - артикул LU-10072; Plexi-тримач для плазмового контейнера, ліва сторона - артикул LU-10073.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу І, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: 40501710012EМ
Код GMDN № 61618 Сепаратор компонентів крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02029003 Автоматичні екстрактори компонентів крові відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: LMB Technologie GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000010761

Автоматичний екстрактор компонентів крові LUXOmatic V2 Enhanced Plus - максимальна розширена конфігурація екстрактора / сепаратора компонентів крові LUXOmatic V2 з електроприводом, для автоматизованої обробки ДВОХ контейнерів крові за цикл після центрифугування, з автоматичними механізмами відокремлення, інтегрованими сканерами штрихкодів, RGB-сенсорами, ліпемічними датчиками та регульованими притискними пластинами. Пристрій призначений для автоматизованого розділення компонентів крові після центрифугування та забезпечує високий рівень стандартизації, простежуваності, контролю якості та безпеки процесу. Конфігурація Enhanced Plus є найбільш функціональною версією LUXOmatic V2 серед наведених варіантів і включає розширені сенсорні та контрольні функції у стандартній комплектації.
Стандартна комплектація LUXOmatic V2 Enhanced Plus включає: блок живлення з європейською вилкою EURO plug - 1 шт.; високоточні ваги - 8 шт.; запаювальні затискачі - 10 шт.; LCD-екран; датчики рівня - 16 шт. × 2; двонаправлена система пресування - 2 шт.; регульована притискна пластина - 2 шт.; моторизований бічний прес для видалення повітря - 2 шт.; автоматичне відокремлення материнського контейнера - 2 шт.; автоматичне нижнє відокремлення - 2 шт.; автоматичне відокремлення стрижня SAGM - 2 шт.; автоматичне відокремлення зовнішнього преса SAGM - 2 шт.; підсвічувані затискачі з детекцією трубки - 10 шт.; інтегрований сканер штрихкодів - 2 шт.; RGB-сенсор - 2 шт.; ліпемічний датчик - 2 шт.
Опції та аксесуари LUXOmatic V2 Enhanced Plus: сканер штрихкодів із дротовим тримачем, 1 шт. на пристрій - артикул SM-10015; камера документування, 1 комплект на пристрій - артикул LU-10062; тримач фільтра на стрижні SAGM - артикул LU-20219; тримач фільтра, 1 пара на пристрій - артикул SM-10411; боковий тримач фільтра, правий / лівий, 2 шт. на пристрій - артикул LU-10065; захисний екран від бризок R/L для фіксованої пластини з опціями, 2 шт. на пристрій - артикул LU-20144; захисний екран від бризок R/L для фіксованої пластини без опцій, 2 шт. на пристрій - артикул SM-10412; Plexi-тримач для плазмового контейнера, права сторона - артикул LU-10072; Plexi-тримач для плазмового контейнера, ліва сторона - артикул LU-10073.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу І, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: 40501710012EМ
Код GMDN № 61618 Сепаратор компонентів крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02029003 Автоматичні екстрактори компонентів крові відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: LMB Technologie GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000010761

Апарат для стерильного з'єднання ПВХ трубок
Код 62054 Апарат для зварювання лабораторних трубок відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Виробник: Terumo BCT, Inc. (США)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): US-MF-000001069

Пластини для пристрою стерильного з'єднання трубок № 70
Код 62054 Апарат для зварювання лабораторних трубок відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Виробник: Terumo BCT, Inc. (США)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): US-MF-000001069

Швидкозаморожувач плазми крові з горизонтальним розміщенням контейнерів при заморожуванні. Розміри пластини для розміщення контейнерів 1100х630 мм. На пластині можна розмістити 60 контейнерів по 100 мл., 40 контейнерів по 200 мл або 20 контейнерів по 600 мл. Процес заморозки виконується менше ніж за 30 хвилин при повному завантаженні (температура в центрі ядра контейнера з плазмою -30℃). Вбудована система контролю температури ядра контейнера. Розморожування (дефрост): не більше 8 хвилин. Попереднє охолодження (без навантаження): від кімнатної температури до -60°C не більше ніж за 15 хвилин. Внутрішнє сховище пам’яті для запису даних до 60 000 циклів роботи. Сенсорний екран, операційна система Windows. Можливість підключення сканера штрих-кодів і принтера. Компресор: FRASCOLD (Італія). Система контролю якості заморожування з використанням імітаційного плазмового пакета (Simulated Plasma Bag) для контролю температури в центрі контейнера та забезпечення стабільності результатів. Технологія Soft-touch cushion — забезпечує рівномірну теплопередачу незалежно від товщини контейнерів з плазмою. Система оптичного захисту — запобігає защемленню рук під час роботи з апаратом. Система віддаленого моніторингу — можливість контролю роботи обладнання через сервер у режимі реального часу.
Обладнання належить до медичних виробів класу ІІa , відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 06975373550039
Basic UDI-DI: 6975373550008CN
Код GMDN 61548 Камера морозильна лабораторна контактна швидкої заморозки плазми крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № Z121702 Морозильні камери для плазми відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник Wuhan Baso Medical Instruments Co., Ltd (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000042226

Швидкозаморожувач плазми крові з горизонтальним розміщенням контейнерів при заморожуванні. Розміри пластини для розміщення контейнерів 1100х630 мм. На пластині можна розмістити 60 контейнерів по 100 мл., 40 контейнерів по 200 мл або 20 контейнерів по 600 мл. Процес заморозки виконується менше ніж за 30 хвилин при повному завантаженні (температура в центрі ядра контейнера з плазмою -30℃). Вбудована система контролю температури ядра контейнера. Розморожування (дефрост): не більше 8 хвилин. Попереднє охолодження (без навантаження): від кімнатної температури до -60°C не більше ніж за 15 хвилин. Внутрішнє сховище пам’яті для запису даних до 60 000 циклів роботи. Сенсорний екран, операційна система Windows. Можливість підключення сканера штрих-кодів і принтера. Компресор: FRASCOLD (Італія). Система контролю якості заморожування з використанням імітаційного плазмового пакета (Simulated Plasma Bag) для контролю температури в центрі контейнера та забезпечення стабільності результатів. Технологія Soft-touch cushion — забезпечує рівномірну теплопередачу незалежно від товщини контейнерів з плазмою. Система оптичного захисту — запобігає защемленню рук під час роботи з апаратом. Система віддаленого моніторингу — можливість контролю роботи обладнання через сервер у режимі реального часу.
Обладнання належить до медичних виробів класу ІІa , відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 06975373550008
Basic UDI-DI: 6975373550008CN
Код GMDN 61548 Камера морозильна лабораторна контактна швидкої заморозки плазми крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № Z121702 Морозильні камери для плазми відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник Wuhan Baso Medical Instruments Co., Ltd (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000042226

Швидкозаморожувач плазми крові з горизонтальним розміщенням контейнерів при заморожуванні. Оснащений подвійною системою з двома виносними холодильними модулями, що забезпечують ефективне відведення тепла за межі приміщення, зниження рівня шуму та стабільну роботу обладнання при максимальному навантаженні. Дана конфігурація дозволяє одночасно обслуговувати дві зони заморожування та підвищує загальну продуктивність системи. Розміри пластини для розміщення контейнерів 2 х 1100х630 мм. На пластині можна розмістити 120 контейнерів по 100 мл., 80 контейнерів по 200 мл або 40 контейнерів по 600 мл. Процес заморозки виконується менше ніж за 30 хвилин при повному завантаженні (температура в центрі ядра контейнера з плазмою -30℃). Вбудована система контролю температури ядра контейнера. Розморожування (дефрост): не більше 8 хвилин. Попереднє охолодження (без навантаження): від кімнатної температури до -60°C не більше ніж за 15 хвилин. Внутрішнє сховище пам’яті для запису даних до 60 000 циклів роботи. Сенсорний екран, операційна система Windows. Можливість підключення сканера штрих-кодів і принтера. Компресор: FRASCOLD (Італія). Система контролю якості заморожування з використанням імітаційного плазмового пакета (Simulated Plasma Bag) для контролю температури в центрі контейнера та забезпечення стабільності результатів. Технологія Soft-touch cushion - забезпечує рівномірну теплопередачу незалежно від товщини контейнерів з плазмою. Система оптичного захисту - запобігає защемленню рук під час роботи з апаратом. Система віддаленого моніторингу - можливість контролю роботи обладнання через сервер у режимі реального часу.
Обладнання належить до медичних виробів класу ІІa , відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 06975373550022
Basic UDI-DI: 6975373550008CN
Код GMDN 61548 Камера морозильна лабораторна контактна швидкої заморозки плазми крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № Z121702 Морозильні камери для плазми відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник Wuhan Baso Medical Instruments Co., Ltd (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000042226

Швидкозаморожувач плазми крові типу ларь на 6 комірок на 24 контейнерів по 450 мл – з наповненням 250 мл.
Код GMDN 61548 Камера морозильна лабораторна контактна швидкої заморозки плазми крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № Z121702 Морозильні камери для плазми відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів
Виробник KW Apparecchi Scientifici S.R.L. (Італія)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): IT-MF-000029722

Швидкозаморожувач плазми крові типу ларь на 12 комірок на 48 контейнерів по 450 мл – з наповненням 250 мл або 16 шт x 1000 мл – з наповненням 650 мл.
Код GMDN 61548 Камера морозильна лабораторна контактна швидкої заморозки плазми крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № Z121702 Морозильні камери для плазми відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів
Виробник KW Apparecchi Scientifici S.R.L. (Італія)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): IT-MF-000029722

Медичний холодильник для зберігання компонентів крові на 170 л., температурний режим 4°C ± 1°C, вертикальний, цифровий дисплей, USB, RS485, скляні двері з обігрівом, резервний акумулятор на 72 години. Зовнішній матеріал - PCM, внутрішній - нержавіюча сталь. Сигналізація коливання температури в холодильнику, сигналізація відкритих дверей, відключення живлення, несправність сенсора, низький рівень заряду акумулятора. Кількість полиць - 3 шт, лотків на полиці - 3 шт, кількість контейнерів на полиці -39 шт, загальна кількість контейнерів - 117 шт.
Обладнання належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 06972244260073
Basic UDI-DI: 697224426XCZM
Код GMDN № 35486 Холодильник для банку крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № Z121701 Рефрижератори для банків крові відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник Zhongke Meiling Cryogenics Company Limited (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000034599

Медичний холодильник для зберігання компонентів крові на 380 л., температурний режим 4°C ± 1°C, вертикальний, цифровий дисплей, USB, RS485, скляні двері з обігрівом, резервний акумулятор на 72 години. Зовнішній матеріал - PCM, внутрішній - нержавіюча сталь. Сигналізація коливання температури в холодильнику, сигналізація відкритих дверей, відключення живлення, несправність сенсора, низький рівень заряду акумулятора, висока температура конденсатора, збій передачі даних через USB, віддалений сигнал тривоги. Кількість полиць - 5 шт, лотків на полиці - 1 шт, кількість контейнерів на полиці -40 шт, загальна кількість контейнерів - 200 шт.
Обладнання належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 06972244260080
Basic UDI-DI: 697224426XCZM
Код GMDN № 35486 Холодильник для банку крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № Z121701 Рефрижератори для банків крові відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник Zhongke Meiling Cryogenics Company Limited (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000034599

Медичний холодильник для зберігання компонентів крові на 618 л., температурний режим 4°C ± 1°C, вертикальний, цифровий дисплей, USB, RS485, віддалений сигнал тривоги, резервний акумулятор на 72 години. Зовнішній матеріал - РСМ, внутрішній - нержавіюча сталь. Сигналізація коливання температури в холодильнику, сигналізація відкритих дверей, відключення живлення, несправність сенсора, низький рівень заряду акумулятора, перегрів конденсатора, збій передачі даних через USB. Кількість полиць - 6 шт, лотків на полиці - 4 шт, всього лотків - 24 шт., кількість контейнерів на полиці -52 шт, загальна кількість контейнерів - 312 шт.
Обладнання належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 06972244260097
Basic UDI-DI: 697224426XCZM
Код GMDN № 35486 Холодильник для банку крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № Z121701 Рефрижератори для банків крові відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник Zhongke Meiling Cryogenics Company Limited (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000034599

Медичний холодильник для зберігання компонентів крові на 630 л., температурний режим 4°C ± 1°C, вертикальний, цифровий дисплей, USB, RS485, віддалений сигнал тривоги, резервний акумулятор на 72 години. Зовнішній матеріал - РСМ, внутрішній - нержавіюча сталь. Сигналізація коливання температури в холодильнику, сигналізація відкритих дверей, відключення живлення, несправність сенсора, низький рівень заряду акумулятора, перегрів конденсатора, збій передачі даних через USB. Кількість полиць - 6 шт, лотків на полиці - 4 шт, всього лотків - 24 шт., кількість контейнерів на полиці -60 шт, загальна кількість контейнерів - 360 шт.
Обладнання належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 06972244260103
Basic UDI-DI: 697224426XCZM
Код GMDN № 35486 Холодильник для банку крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № Z121701 Рефрижератори для банків крові відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник Zhongke Meiling Cryogenics Company Limited (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000034599

Медичний холодильник для банків крові на 225 літрів, температурний режим +4 °C ± 1 °C, вертикальний, нержавіюча сталь, двері з подвійним склопакетом з магнітною прокладкою, ТFТ LCD сенсорний екран, LAN порт, RS232, USB порт, дверний замок, захист паролем, термопринтер, вмонтований акумулятор, бездротовий доступ через Wi-Fi, для віддаленого інформування користувача про аварійні ситуації з устаткуванням за допомогою sms або e-mail, Micro SD card для зберігання данних, реєстратор даних температури. Полиці з перегородками для вертикального розміщення контейнерів з кров'ю, кількість полиць - 3 шт., кількість контейнерів на полиці - 40 шт., загальна кількість контейнерів - 120 шт. Візуальна та звукова сигналізація для високої або низької температури, відключення електроенергії, відкритих дверей та помилки датчика.
Обладнання належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 08682588031007
Basic UDI-DI: 868258803CM.KNJS
Код GMDN № 35486 Холодильник для банку крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № Z121701 Рефрижератори для банків крові відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: ÖZTAŞ GLOBAL SOĞUTMA TEKNOLOJİLERİ VE METAL SANAYİ ve TİCARET ANONİM ŞİRKETİ (Туреччина)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): TR-MF-000029631

Медичний холодильник для банків крові на 352 літри, температурний режим +4 °C ± 1 °C, вертикальний, нержавіюча сталь, двері з подвійним склопакетом з магнітною прокладкою, 4,3" ТFТ LCD сенсорний екран, LAN порт, RS232, USB порт, дверний замок, захист паролем, термопринтер, вмонтований акумулятор, бездротовий доступ через Wi-Fi, для віддаленого інформування користувача про аварійні ситуації з устаткуванням за допомогою sms або e-mail, Micro SD card для зберігання данних, реєстратор даних температури. Полиці з перегородками для вертикального розміщення контейнерів з кров'ю, кількість полиць - 5 шт., кількість контейнерів на полиці - 40 шт., загальна кількість контейнерів - 200 шт. Візуальна та звукова сигналізація для високої або низької температури, відключення електроенергії, відкритих дверей та помилки датчика.
Обладнання належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 08682588031014
Basic UDI-DI: 868258803CM.KNJS
Код GMDN № 35486 Холодильник для банку крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № Z121701 Рефрижератори для банків крові відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: ÖZTAŞ GLOBAL SOĞUTMA TEKNOLOJİLERİ VE METAL SANAYİ ve TİCARET ANONİM ŞİRKETİ (Туреччина)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): TR-MF-000029631

Медичний холодильник для банків крові на 100 л температурний режим від +2°С до 6°С; Контролер LGK2; Температура навколишнього середовища до +35°С. Внутрішнє покриття з нержавіючої сталі Scotch Brite. Товщина ізоляції: 60 мм. Мікропроцесорний блок керування з подвійним сенсорним екраном і набором кнопок, графіком температури в реальному часі, звуковою та світловою сигналізацією. Функція реєстратора даних. Резервне живлення від батареї. Внутрішня вентиляція. Скляні двері, замок на ключ. 2 полиці з нержавіючої сталі.
Обладнання належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 08059575290165
Basic UDI-DI: 805957529FRIGOEMOTECHE3Y
Код GMDN № 35486 Холодильник для банку крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № Z121701 Рефрижератори для банків крові відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник FRI.MED. S.r.l. (Італія)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): IT-MF-000028888

Медичний холодильник для банків крові на 150 л температурний режим від +2°С до 6°С; Контролер LGK2; Температура навколишнього середовища до +35°С. Внутрішнє покриття з нержавіючої сталі Scotch Brite. Товщина ізоляції: 60 мм. Мікропроцесорний блок керування з подвійним сенсорним екраном і набором кнопок, графіком температури в реальному часі, звуковою та світловою сигналізацією. Функція реєстратора даних. Резервне живлення від батареї. Внутрішня вентиляція. Скляні двері, замок на ключ. 2 полиці з нержавіючої сталі.
Обладнання належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 08059575290004
Basic UDI-DI: 805957529FRIGOEMOTECHE3Y
Код GMDN № 35486 Холодильник для банку крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № Z121701 Рефрижератори для банків крові відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник FRI.MED. S.r.l. (Італія)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): IT-MF-000028888

Медичний холодильник для банків крові на 200 л. температурний режим від +2°С до 6°С; Контролер LGK2; Температура навколишнього середовища до +35°С. Внутрішнє покриття з нержавіючої сталі Scotch Brite. Товщина ізоляції: 60 мм. Мікропроцесорний блок керування з подвійним сенсорним екраном і набором кнопок, графіком температури в реальному часі, звуковою та світловою сигналізацією. Функція реєстратора даних. Резервне живлення від батареї. Внутрішня вентиляція. Скляні двері, замок на ключ. 3 полиці з нержавіючої сталі.
Обладнання належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 08059575290028
Basic UDI-DI: 805957529FRIGOEMOTECHE3Y
Код GMDN № 35486 Холодильник для банку крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № Z121701 Рефрижератори для банків крові відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник FRI.MED. S.r.l. (Італія)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): IT-MF-000028888

Медичний холодильник для банків крові на 250 л. температурний режим від +2°С до 6°С; Контролер LGK2; Температура навколишнього середовища до +35°С. Внутрішнє покриття з нержавіючої сталі Scotch Brite. Товщина ізоляції: 60 мм. Мікропроцесорний блок керування з подвійним сенсорним екраном і набором кнопок, графіком температури в реальному часі, звуковою та світловою сигналізацією. Функція реєстратора даних. Резервне живлення від батареї. Внутрішня вентиляція. Скляні двері, замок на ключ. 4 полиці з нержавіючої сталі.
Обладнання належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 08059575290042
Basic UDI-DI: 805957529FRIGOEMOTECHE3Y
Код GMDN № 35486 Холодильник для банку крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № Z121701 Рефрижератори для банків крові відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник FRI.MED. S.r.l. (Італія)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): IT-MF-000028888

Медичний холодильник для банків крові на 300л температурний режим від +2°С до 6°С; Контролер LGK2; Температура навколишнього середовища до +35°С. Внутрішнє покриття з нержавіючої сталі Scotch Brite. Товщина ізоляції: 60 мм. Мікропроцесорний блок керування з подвійним сенсорним екраном і набором кнопок, графіком температури в реальному часі, звуковою та світловою сигналізацією. Функція реєстратора даних. Резервне живлення від батареї. Внутрішня вентиляція. Скляні двері, замок на ключ. 5 полиць з нержавіючої сталі.
Обладнання належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 08059575290066
Basic UDI-DI: 805957529FRIGOEMOTECHE3Y
Код GMDN № 35486 Холодильник для банку крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № Z121701 Рефрижератори для банків крові відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник FRI.MED. S.r.l. (Італія)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): IT-MF-000028888

Медичний холодильник для банків крові на 450 л. температурний режим від +2°С до 6°С; Контролер LGK2; Температура навколишнього середовища до +35°С. Внутрішнє покриття з нержавіючої сталі Scotch Brite. Товщина ізоляції: 60 мм. Мікропроцесорний блок керування з подвійним сенсорним екраном і набором кнопок, графіком температури в реальному часі, звуковою та світловою сигналізацією. Функція реєстратора даних. Резервне живлення від батареї. Внутрішня вентиляція. Скляні двері, замок на ключ. 3 полиці з нержавіючої сталі.
Обладнання належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 08059575290080
Basic UDI-DI: 805957529FRIGOEMOTECHE3Y
Код GMDN № 35486 Холодильник для банку крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № Z121701 Рефрижератори для банків крові відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник FRI.MED. S.r.l. (Італія)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): IT-MF-000028888

'Медичний холодильник для банків крові на 520л температурний режим від +2°С до 6°С; Контролер LGK2; Температура навколишнього середовища до +35°С. Внутрішнє покриття з нержавіючої сталі Scotch Brite. Товщина ізоляції: 60 мм. Мікропроцесорний блок керування з подвійним сенсорним екраном і набором кнопок, графіком температури в реальному часі, звуковою та світловою сигналізацією. Функція реєстратора даних. Резервне живлення від батареї. Внутрішня вентиляція. Скляні двері, замок на ключ. 4 полиці з нержавіючої сталі.
Обладнання належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 08059575290103
Basic UDI-DI: 805957529FRIGOEMOTECHE3Y
Код GMDN № 35486 Холодильник для банку крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № Z121701 Рефрижератори для банків крові відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник FRI.MED. S.r.l. (Італія)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): IT-MF-000028888

Медичний холодильник для банків крові на 700 л. температурний режим від +2°С до 6°С; Контролер LGK2; Температура навколишнього середовища до +35°С. Внутрішнє покриття з нержавіючої сталі Scotch Brite. Товщина ізоляції: 60 мм. Мікропроцесорний блок керування з подвійним сенсорним екраном і набором кнопок, графіком температури в реальному часі, звуковою та світловою сигналізацією. Функція реєстратора даних. Резервне живлення від батареї. Внутрішня вентиляція. Скляні двері, замок на ключ. 4 полиці з нержавіючої сталі.
Обладнання належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 8059575290127
Basic UDI-DI: 805957529FRIGOEMOTECHE3Y
Код GMDN № 35486 Холодильник для банку крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № Z121701 Рефрижератори для банків крові відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник FRI.MED. S.r.l. (Італія)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): IT-MF-000028888

Медичний холодильник для банків крові на 1400л температурний режим від +2°С до 6°С; Контролер LGK2; Температура навколишнього середовища до +35°С. Внутрішнє покриття з нержавіючої сталі Scotch Brite. Товщина ізоляції: 60 мм. Мікропроцесорний блок керування з подвійним сенсорним екраном і набором кнопок, графіком температури в реальному часі, звуковою та світловою сигналізацією. Функція реєстратора даних. Резервне живлення від батареї. Внутрішня вентиляція. Скляні двері, замок на ключ. 8 полиць з нержавіючої сталі.
Обладнання належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 08059575290141 
Basic UDI-DI: 805957529FRIGOEMOTECHE3Y
Код GMDN № 35486 Холодильник для банку крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № Z121701 Рефрижератори для банків крові відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник FRI.MED. S.r.l. (Італія)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): IT-MF-000028888

Одноразовий незворотний самоклейкий індикатор температури Timestrip® Blood Temp 6 для контролю температури зберігання еритроцитарних компонентів крові на рівні окремого пакета. Індикатор наноситься безпосередньо на пакет з кров’ю після активації та контролює температуру ядра пакета. Призначений для додаткового контролю якості у суб’єктах системи крові, лікарняних банках крові, трансфузіологічних службах та під час внутрішньолікарняної логістики, коли потрібно підтвердити, що пакет з еритроцитарним компонентом не перевищував допустимий температурний поріг під час зберігання або переміщення. Порогова температура: 6°C; фактичний діапазон спрацювання за даними виробника: 5–6°C. Індикатор фіксує факт температурного порушення у разі, якщо температура ядра пакета крові перевищувала встановлений поріг. Активація здійснюється вручну за допомогою кнопки незворотної дії. Основні характеристики за даними виробника: розмір 32 × 19 мм. Термін придатності 2 роки від дати виробництва. Пакування по 100 шт. у коробці.
Виріб належить до медичних виробів класу І, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: 506057937BTXXER
Код GMDN № 60964 - Індикатор температури відповідно до НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № V9099 - Інші медичні вироби відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: Timestrip UK Limited, Великобританія
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів, SRN: UK-MF-000051994

Одноразовий незворотний самоклейкий індикатор температури Timestrip® Blood Temp 10 для контролю температури зберігання еритроцитарних компонентів крові на рівні окремого пакета. Індикатор наноситься безпосередньо на пакет з кров’ю після активації та контролює температуру ядра пакета. Призначений для додаткового контролю якості у суб’єктах системи крові, лікарняних банках крові, трансфузіологічних службах та під час внутрішньолікарняної логістики, коли потрібно підтвердити, що пакет з еритроцитарним компонентом не перевищував допустимий температурний поріг під час зберігання або переміщення. Порогова температура: 10°C; фактичний діапазон спрацювання за даними виробника: 9–10°C. Індикатор фіксує факт температурного порушення у разі, якщо температура ядра пакета крові перевищувала встановлений поріг. Активація здійснюється вручну за допомогою кнопки незворотної дії. Основні характеристики за даними виробника: розмір 32 × 19 мм. Термін придатності 2,5 роки від дати виробництва. Пакування по 100 шт. у коробці.
Виріб належить до медичних виробів класу І, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: 506057937BTXXER
Код GMDN № 60964 - Індикатор температури відповідно до НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № V9099 - Інші медичні вироби відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: Timestrip UK Limited, Великобританія
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів, SRN: UK-MF-000051994

Одноразовий незворотний самоклейкий індикатор температури Timestrip® Blood Temp 10+ для контролю температури зберігання еритроцитарних компонентів крові на рівні окремого пакета. Індикатор наноситься безпосередньо на пакет з кров’ю після активації та контролює температуру ядра пакета. Призначений для додаткового контролю якості у суб’єктах системи крові, лікарняних банках крові, трансфузіологічних службах та під час внутрішньолікарняної логістики, коли потрібно підтвердити, що пакет з еритроцитарним компонентом не перевищував допустимий температурний поріг під час зберігання або переміщення. Порогова температура: 10°C; фактичний діапазон спрацювання за даними виробника: 9–10°C. Індикатор фіксує факт температурного порушення у разі, якщо температура ядра пакета крові перевищувала встановлений поріг. Оснащений часовою шкалою, що відображає орієнтовну накопичену тривалість перебування пакета крові вище порогової температури за мітками 1/2, 1, 2, 3 години. Активація здійснюється вручну за допомогою кнопки незворотної дії. Основні характеристики за даними виробника: розмір 32 × 19 мм. Термін придатності 2,5 роки від дати виробництва. Пакування по 100 шт. у коробці.
Виріб належить до медичних виробів класу І, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: 506057937BTXXER
Код GMDN № 60964 - Індикатор температури відповідно до НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № V9099 - Інші медичні вироби відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: Timestrip UK Limited, Великобританія
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів, SRN: UK-MF-000051994

Одноразовий незворотний самоклейкий індикатор температури Timestrip® Blood Temp 10+5 для контролю температури зберігання еритроцитарних компонентів крові на рівні окремого пакета. Індикатор наноситься безпосередньо на пакет з кров’ю після активації та контролює температуру ядра пакета. Призначений для додаткового контролю якості у суб’єктах системи крові, лікарняних банках крові, трансфузіологічних службах та під час внутрішньолікарняної логістики, коли потрібно підтвердити, що пакет з еритроцитарним компонентом не перевищував допустимий температурний поріг під час зберігання або переміщення. Порогова температура: 10°C; фактичний діапазон спрацювання за даними виробника: 9–10°C. Індикатор фіксує факт температурного порушення у разі, якщо температура ядра пакета крові перевищувала встановлений поріг. Оснащений часовою шкалою, що відображає орієнтовну накопичену тривалість перебування пакета крові вище порогової температури за мітками 1/2, 1, 2, 3, 4 та 5 годин. Активація здійснюється вручну за допомогою кнопки незворотної дії. Основні характеристики за даними виробника: розмір 32 × 19 мм. Термін придатності 2,5 роки від дати виробництва. Пакування по 100 шт. у коробці.
Виріб належить до медичних виробів класу І, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: 506057937BTXXER
Код GMDN № 60964 - Індикатор температури відповідно до НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № V9099 - Інші медичні вироби відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: Timestrip UK Limited, Великобританія
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів, SRN: UK-MF-000051994

Медичний морозильник для зберігання плазми на 90 л., температурний режим від -10°С до -40°С, вертикальний, цифровий дисплей, порт USB, резервний акумулятор. Кількість ящиків для зберігання зразків - 3. Зовнішній матеріал - РСМ, внутрішній - алюмінієва плита з напиленням.Сигналізація коливання температури в холодильнику, сигналізація відкритих дверей та несправності сенсора.
Обладнання належить до медичних виробів класу, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: 697224426DW-FLEV
Код GMDN № 35704 Камера морозильна для плазми крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № Z121702 Морозильні камери для плазми відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник Zhongke Meiling Cryogenics Company Limited (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000034599

Медичний морозильник для зберігання плазми на 270 л., температурний режим від -10°С до -40°С, вертикальний, цифровий дисплей, порт USB, резервний акумулятор. Кількість ящиків для зберігання зразків - 7. Зовнішній матеріал - РСМ, внутрішній - алюмінієва плита з напиленням. Сигналізація коливання температури в холодильнику, сигналізація відкритих дверей та несправності сенсора. Кількість полиць - 7 шт, лотків на полиці - 1 шт, кількість контейнерів на полиці -20 шт, загальна кількість контейнерів - 140 шт.
Обладнання належить до медичних виробів класу, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: 697224426DW-FLEV
Код GMDN № 35704 Камера морозильна для плазми крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № Z121702 Морозильні камери для плазми відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник Zhongke Meiling Cryogenics Company Limited (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000034599

Медичний морозильник для зберігання плазми на 450 л., температурний режим від -10°С до -40°С, вертикальний, цифровий дисплей, порт USB, вмонтований акумулятор. Кількість ящиків для зберігання зразків - 2 відсіки по 6 ящ. Зовнішній матеріал - РСМ, внутрішній - алюмінієва плита з напиленням. Сигналізація коливання температури в холодильнику, температури навколишнього середовища, відключення живлення, низький рівень заряду акумулятора, несправності сенсора, несправності USB-реєстратора даних, відчинення дверцят, несправності системи.
Обладнання належить до медичних виробів класу, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: 697224426DW-FLEV
Код GMDN № 35704 Камера морозильна для плазми крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № Z121702 Морозильні камери для плазми відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник Zhongke Meiling Cryogenics Company Limited (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000034599

Медичний морозильник для зберігання плазми на 528 л., температурний режим від -10°С до -40°С, вертикальний, цифровий дисплей, порт USB, вмонтований акумулятор. Кількість полиць для зберігання зразків - 3 полиці, 4 відсіки. Зовнішній матеріал - сталева плита з напиленням, внутрішній - оцинкована сталь. Сигналізація коливання температури в холодильнику, температури навколишнього середовища, відключення живлення, низький рівень заряду акумулятора, несправності сенсора, несправності USB-реєстратора даних, відчинення дверцят, несправності системи.
Обладнання належить до медичних виробів класу, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 06972244260189
Basic UDI-DI: 697224426DW-FLEV
Код GMDN № 35704 Камера морозильна для плазми крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № Z121702 Морозильні камери для плазми відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник Zhongke Meiling Cryogenics Company Limited (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000034599

Медичний морозильник для зберігання плазми на 778 л., температурний режим від -10°С до -40°С, вертикальний, цифровий дисплей, порт USB, вмонтований акумулятор. Кількість полиць для зберігання зразків - 3 полиці, 4 відсіки. Зовнішній матеріал - сталева плита з напиленням, внутрішній - оцинкована сталь. Сигналізація коливання температури в холодильнику, температури навколишнього середовища, відключення живлення, низький рівень заряду акумулятора, несправності сенсора, несправності USB-реєстратора даних, відчинення дверцят, несправності системи.
Обладнання належить до медичних виробів класу, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 06972244260233
Basic UDI-DI: 697224426DW-FLEV
Код GMDN № 35704 Камера морозильна для плазми крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № Z121702 Морозильні камери для плазми відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник Zhongke Meiling Cryogenics Company Limited (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000034599

Медичний морозильник для зберігання плазми на 1008 л., температурний режим від -10°С до -40°С, вертикальний, цифровий дисплей, порт USB, вмонтований акумулятор. Кількість полиць для зберігання зразків - 3 полиці, 4 відсіки. Зовнішній матеріал - сталева плита з напиленням, внутрішній - оцинкована сталь. Сигналізація коливання температури в холодильнику, температури навколишнього середовища, відключення живлення, низький рівень заряду акумулятора, несправності сенсора, несправності USB-реєстратора даних, відчинення дверцят, несправності системи.
Обладнання належить до медичних виробів класу, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 06972244260240
Basic UDI-DI: 697224426DW-FLEV
Код GMDN № 35704 Камера морозильна для плазми крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № Z121702 Морозильні камери для плазми відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник Zhongke Meiling Cryogenics Company Limited (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000034599

Медичний морозильник для зберігання плазми на 270 л., температурний режим від -10°С до -40°С, горизонтальний, LED дисплей, вмонтований акумулятор. Зовнішній матеріал - сталева пластина з епоксидним покриттям, внутрішній - нержавіюча сталь. Сигналізація коливання температури в холодильнику, температури навколишнього середовища, відключення живлення, низький рівень заряду акумулятора, несправності сенсора, відчинення дверцят, несправності системи.
Обладнання належить до медичних виробів класу, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 35704 Камера морозильна для плазми крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № Z121702 Морозильні камери для плазми відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник Zhongke Meiling Cryogenics Company Limited (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000034599

Медичний морозильник для зберігання плазми на 360 л., температурний режим від -10°С до -40°С, горизонтальний, LED дисплей, вмонтований акумулятор. Зовнішній матеріал - сталева пластина з епоксидним покриттям, внутрішній - нержавіюча сталь. Сигналізація коливання температури в холодильнику, температури навколишнього середовища, відключення живлення, низький рівень заряду акумулятора, несправності сенсора, несправності , відчинення дверцят, несправності системи.
Обладнання належить до медичних виробів класу, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 35704 Камера морозильна для плазми крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № Z121702 Морозильні камери для плазми відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник Zhongke Meiling Cryogenics Company Limited (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000034599

Медичний морозильник для зберігання плазми на 160 л, температурний режим від -10°C до -32°C, вертикальний, статичного типу, з контролером LGK2, функцією реєстрації даних та резервним акумулятором. Кількість ящиків для зберігання — 3. Внутрішня камера з нержавіючої сталі Scotch Brite, товщина ізоляції 80 мм. Суцільні двері із замком. Передбачена звукова та візуальна сигналізація відхилення параметрів роботи.
Обладнання належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 8059575290189
Basic UDI-DI: 805957529PLASMAFREEZER5M
Код GMDN № 35704 Камера морозильна для плазми крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № Z121702 Морозильні камери для плазми відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник FRI.MED. S.r.l. (Італія)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): IT-MF-000028888

Медичний морозильник для зберігання плазми на 220 л, температурний режим від -10°C до -32°C, вертикальний, статичного типу, з контролером LGK2, функцією реєстрації даних та резервним акумулятором. Кількість ящиків для зберігання — 4. Внутрішня камера з нержавіючої сталі Scotch Brite, товщина ізоляції 80 мм. Суцільні двері із замком. Передбачена звукова та візуальна сигналізація відхилення параметрів роботи.
Обладнання належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 08059575290202
Basic UDI-DI: 805957529PLASMAFREEZER5M
Код GMDN № 35704 Камера морозильна для плазми крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № Z121702 Морозильні камери для плазми відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник FRI.MED. S.r.l. (Італія)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): IT-MF-000028888

Медичний морозильник для зберігання плазми на 250 л, температурний режим від -10°C до -32°C, вертикальний, статичного типу, з контролером LGK2, функцією реєстрації даних та резервним акумулятором. Кількість ящиків для зберігання — 5. Внутрішня камера з нержавіючої сталі Scotch Brite, товщина ізоляції 80 мм. Суцільні двері із замком. Передбачена звукова та візуальна сигналізація відхилення параметрів роботи.
Обладнання належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 08059575290226
Basic UDI-DI: 805957529PLASMAFREEZER5M
Код GMDN № 35704 Камера морозильна для плазми крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № Z121702 Морозильні камери для плазми відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник FRI.MED. S.r.l. (Італія)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): IT-MF-000028888

Медичний морозильник для зберігання плазми на 320 л, температурний режим від -10°C до -32°C, вертикальний, статичного типу, з контролером LGK2, функцією реєстрації даних та резервним акумулятором. Кількість ящиків для зберігання — 6. Внутрішня камера з нержавіючої сталі Scotch Brite, товщина ізоляції 80 мм. Суцільні двері із замком. Передбачена звукова та візуальна сигналізація відхилення параметрів роботи.
Обладнання належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 08059575290240
Basic UDI-DI: 805957529PLASMAFREEZER5M
Код GMDN № 35704 Камера морозильна для плазми крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № Z121702 Морозильні камери для плазми відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник FRI.MED. S.r.l. (Італія)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): IT-MF-000028888

Медичний морозильник для зберігання плазми на 600 л, температурний режим від -15°C до -42°C, вертикальний, з контролером LGK2, функцією реєстрації даних та резервним акумулятором. Кількість ящиків для зберігання — 6. Внутрішня камера з нержавіючої сталі Scotch Brite, товщина ізоляції 100 мм. Суцільні двері. Передбачена звукова та візуальна сигналізація відхилення параметрів роботи.
Обладнання належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 08059575290271
Basic UDI-DI: 805957529PLASMAFREEZER5M
Код GMDN № 35704 Камера морозильна для плазми крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № Z121702 Морозильні камери для плазми відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник FRI.MED. S.r.l. (Італія)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): IT-MF-000028888

Медичний морозильник для зберігання плазми на 700 л, температурний режим від -15°C до -42°C, вертикальний, з контролером LGK2, функцією реєстрації даних та резервним акумулятором. Кількість ящиків для зберігання — 6. Внутрішня камера з нержавіючої сталі Scotch Brite, товщина ізоляції 100 мм. Суцільні двері із замком. Передбачена звукова та візуальна сигналізація відхилення параметрів роботи.
Обладнання належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 08059575290288
Basic UDI-DI: 805957529PLASMAFREEZER5M
Код GMDN № 35704 Камера морозильна для плазми крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № Z121702 Морозильні камери для плазми відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник FRI.MED. S.r.l. (Італія)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): IT-MF-000028888

Система для зберігання тромбоцитів MDC-5 поєднує інкубатор та шейкер для підтримання тромбоцитів крові у контрольованому температурному режимі з постійним горизонтальним погойдуванням. Призначена для використання у центрах крові, лікарняних банках крові, відділеннях трансфузіології, науково-дослідних установах та інших закладах, де необхідне зберігання тромбоцитарних компонентів крові.
Модель MDC-5 має 5 висувних полиць та розрахована на зберігання до 10 контейнерів по 450 мл. Температурний діапазон: 20–24 °C. Тип охолодження: примусове повітряне. Частота коливань: 60 ± 5 разів/хв. Амплітуда коливань: 50 мм. Тип коливань: горизонтальні. Камера та полиці виготовлені з нержавіючої сталі. Обладнання оснащене цифровим керуванням, РК-дисплеєм, системою контролю температури, сигналізацією високої/низької температури, сигналізацією знеструмлення, сигналізацією відкритих дверцят, замком для обмеження доступу, USB-портом, реєстратором температури та принтером.
Виробник має сертифіковану систему управління якістю для медичних виробів відповідно до ISO 13485:2016.
Обладнання належить до медичних виробів класу I, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 15178 Лабораторний шейкер відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02070401 Лабораторні шейкери відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: Anhui ZhongKe DuLing Commercial Appliance Co., Ltd

Система для зберігання тромбоцитів MDC-10 поєднує інкубатор та шейкер для підтримання тромбоцитів крові у контрольованому температурному режимі з постійним горизонтальним погойдуванням. Призначена для використання у центрах крові, лікарняних банках крові, відділеннях трансфузіології, науково-дослідних установах та інших закладах, де необхідне зберігання тромбоцитарних компонентів крові.
Модель MDC-10 має 10 висувних полиць та розрахована на зберігання до 20 контейнерів по 450 мл. Температурний діапазон: 20–24 °C. Тип охолодження: примусове повітряне. Частота коливань: 60 ± 5 разів/хв. Амплітуда коливань: 50 мм. Тип коливань: горизонтальні. Камера та полиці виготовлені з нержавіючої сталі. Обладнання оснащене цифровим керуванням, РК-дисплеєм, системою контролю температури, сигналізацією високої/низької температури, сигналізацією знеструмлення, сигналізацією відкритих дверцят, замком для обмеження доступу, USB-портом, реєстратором температури та принтером.
Обладнання належить до медичних виробів класу I, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 15178 Лабораторний шейкер відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02070401 Лабораторні шейкери відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: Anhui ZhongKe DuLing Commercial Appliance Co., Ltd

Інкубатор тромбоцитів крові Climax 100 для шейкера (перемішувача) тромбоцитів крові на 1 х 24 контейнери або 1 х 48 контейнера або 1 х 60 контейнера у комплектації з цифровим принтером.
Камера для зберігання тромбоцитів у контрольованому температурному режимі 22°C ±2°C. Пристрій оснащений електронною системою контролю температури, окремою системою контролю та сигналізації, вентилятором циркуляції повітря для рівномірного охолодження, системою нагріву та охолодження, а також системою аварійного сповіщення у разі температурних відхилень або несправностей. Камера забезпечує повне відстеження температури з реєстрацією даних на SD-карту, включаючи зберігання температурних та операційних даних протягом щонайменше 5 років. Система зберігає робочий статус, журнали відкривання дверей та зміни параметрів налаштувань. Передбачені тривоги відкриття дверей, температурні тривоги, сигналізація несправності конденсатора, випарника та температурного сенсора. У разі відкриття дверей інкубатора перемішування зупиняється автоматично. Резервна батарея забезпечує роботу системи сигналізації у разі відключення електроживлення до 12 годин.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 040 5017109000 9
Basic UDI-DI: 40 501710081F8
Код GMDN № 62158 Інкубатор для зберігання тромбоцитів відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02070401 Лабораторні шейкери відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: LMB Technologie GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000010761

Інкубатор тромбоцитів крові Climax 120 для шейкера (перемішувача) тромбоцитів крові на 2 х 24 контейнери або 2 х 48 контейнера або 2 х 60 контейнера або 1 х 96 контейнера у комплектації з цифровим принтером.
Камера для зберігання тромбоцитів у контрольованому температурному режимі 22°C ±2°C. Пристрій оснащений електронною системою контролю температури, окремою системою контролю та сигналізації, вентилятором циркуляції повітря для рівномірного охолодження, системою нагріву та охолодження, а також системою аварійного сповіщення у разі температурних відхилень або несправностей. Камера забезпечує повне відстеження температури з реєстрацією даних на SD-карту, включаючи зберігання температурних та операційних даних протягом щонайменше 5 років. Система зберігає робочий статус, журнали відкривання дверей та зміни параметрів налаштувань. Передбачені тривоги відкриття дверей, температурні тривоги, сигналізація несправності конденсатора, випарника та температурного сенсора. У разі відкриття дверей інкубатора перемішування зупиняється автоматично. Резервна батарея забезпечує роботу системи сигналізації у разі відключення електроживлення до 12 годин.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 040 5017109035 1
Basic UDI-DI: 40 501710081F8
Код GMDN № 62158 Інкубатор для зберігання тромбоцитів відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02070401 Лабораторні шейкери відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: LMB Technologie GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000010761

Інкубатор тромбоцитів крові Climax 100 з сенсорним контролером (екраном) для шейкера (перемішувача) тромбоцитів крові на 1 х 24 контейнери або 1 х 48 контейнера або 1 х 60 контейнера.
Дана комплектація не включає цифровий принтер для щотижневого друку температурних даних.
Камера для зберігання тромбоцитів у контрольованому температурному режимі 22°C ±2°C. Пристрій оснащений 7-дюймовим сенсорним дисплеєм, контролером ECT-F TOUCH, системою примусової вентиляції, автоматичним розморожуванням з автоматичним випаровуванням конденсату, LED-освітленням із регулюванням яскравості та акустичною й візуальною сигналізацією у разі температурних відхилень або несправностей. Камера забезпечує автоматичну реєстрацію подій і температурних даних: до 10 років на SD-карті та за останній рік у flash-пам’яті. На головному екрані постійно відображається температура внутрішньої камери, статус роботи обладнання, встановлена температура, верхні та нижні температурні межі, поточне споживання електроенергії, рівень живлення та графік температури в реальному часі.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 040 5017109100 6
Basic UDI-DI: 40 501710081F8
Код GMDN № 62158 Інкубатор для зберігання тромбоцитів відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02070401 Лабораторні шейкери відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: LMB Technologie GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000010761

Інкубатор тромбоцитів крові Climax 120 з сенсорним контролером (екраном) для шейкеру (перемішувача) тромбоцитів крові на 1 х 24 контейнера або 1 х 48 контейнера або 1 х 60 контейнера або 1 х 96 контейнера.
Дана комплектація не включає цифровий принтер для щотижневого друку температурних даних.
Камера для зберігання тромбоцитів у контрольованому температурному режимі 22°C ±2°C. Пристрій оснащений 7-дюймовим сенсорним дисплеєм, контролером ECT-F TOUCH, системою примусової вентиляції, автоматичним розморожуванням з автоматичним випаровуванням конденсату, LED-освітленням із регулюванням яскравості та акустичною й візуальною сигналізацією у разі температурних відхилень або несправностей. Камера забезпечує автоматичну реєстрацію подій і температурних даних: до 10 років на SD-карті та за останній рік у flash-пам’яті. На головному екрані постійно відображається температура внутрішньої камери, статус роботи обладнання, встановлена температура, верхні та нижні температурні межі, поточне споживання електроенергії, рівень живлення та графік температури в реальному часі.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 040 5017109168 6
Basic UDI-DI: 40 501710081F8
Код GMDN № 62158 Інкубатор для зберігання тромбоцитів відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02070401 Лабораторні шейкери відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: LMB Technologie GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000010761

Інкубатор тромбоцитів крові Climax 150 з сенсорним контролером (екраном) для шейкера (перемішувача) тромбоцитів крові на 3 х 24 контейнери або 3 х 48 контейнера або 3 х 60 контейнера.
Дана комплектація не включає цифровий принтер для щотижневого друку температурних даних.
Камера для зберігання тромбоцитів у контрольованому температурному режимі 22°C ±2°C. Пристрій оснащений 7-дюймовим сенсорним дисплеєм, контролером ECT-F TOUCH, системою примусової вентиляції, автоматичним розморожуванням з автоматичним випаровуванням конденсату, LED-освітленням із регулюванням яскравості та акустичною й візуальною сигналізацією у разі температурних відхилень або несправностей. Камера забезпечує автоматичну реєстрацію подій і температурних даних: до 10 років на SD-карті та за останній рік у flash-пам’яті. На головному екрані постійно відображається температура внутрішньої камери, статус роботи обладнання, встановлена температура, верхні та нижні температурні межі, поточне споживання електроенергії, рівень живлення та графік температури в реальному часі.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 040 5017109001 6
Basic UDI-DI: 40 501710081F8
Код GMDN № 62158 Інкубатор для зберігання тромбоцитів відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02070401 Лабораторні шейкери відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: LMB Technologie GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000010761

Інкубатор тромбоцитів крові Climax 200 з сенсорним контролером (екраном) для шейкера (перемішувача) тромбоцитів крові на 3 х 96 контейнера або 6 х 60 контейнера або 6 х 48 контейнера або 6 х 24 контейнери.
Дана комплектація не включає цифровий принтер для щотижневого друку температурних даних.
Камера для зберігання тромбоцитів у контрольованому температурному режимі 22°C ±2°C. Пристрій оснащений 7-дюймовим сенсорним дисплеєм, контролером ECT-F TOUCH, системою примусової вентиляції, автоматичним розморожуванням з автоматичним випаровуванням конденсату, LED-освітленням із регулюванням яскравості та акустичною й візуальною сигналізацією у разі температурних відхилень або несправностей. Камера забезпечує автоматичну реєстрацію подій і температурних даних: до 10 років на SD-карті та за останній рік у flash-пам’яті. На головному екрані постійно відображається температура внутрішньої камери, статус роботи обладнання, встановлена температура, верхні та нижні температурні межі, поточне споживання електроенергії, рівень живлення та графік температури в реальному часі.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 040 5017109002 3
Basic UDI-DI: 40 501710081F8
Код GMDN № 62158 Інкубатор для зберігання тромбоцитів відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02070401 Лабораторні шейкери відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: LMB Technologie GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000010761

Шейкер (перемішувач) тромбоцитів крові на 24 од. контейнерів з тромбоцитами крові, з візуальною та акустичною сигналізацією.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 040 5017124000 8
Basic UDI-DI: 40501710041EU
Код GMDN № 45226 Змішувач тромбоцитів відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02070401 Лабораторні шейкери відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: LMB Technologie GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000010761

Шейкер (перемішувач) тромбоцитів крові на 48 од. контейнерів з тромбоцитами крові, з візуальною та акустичною сигналізацією.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: 40501710041EU
Код GMDN № 45226 Змішувач тромбоцитів відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02070401 Лабораторні шейкери відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: LMB Technologie GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000010761

Шейкер (перемішувач) тромбоцитів крові на 60 од. контейнерів з тромбоцитами крові, з візуальною та акустичною сигналізацією.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 040 5017124003 9
Basic UDI-DI: 40501710041EU
Код GMDN № 45226 Змішувач тромбоцитів відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02070401 Лабораторні шейкери відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: LMB Technologie GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000010761

Шейкер (перемішувач) тромбоцитів крові на 96 од. контейнерів з тромбоцитами крові, з візуальною та акустичною сигналізацією.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 040 5017101002 1
Basic UDI-DI: 40501710041EU
Код GMDN № 45226 Змішувач тромбоцитів відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02070401 Лабораторні шейкери відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: LMB Technologie GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000010761

Шейкер (перемішувач) тромбоцитів крові 60А на 60 од. стандартних контейнерів з тромбоцитами крові або на 20 од. аферезних контейнерів з тромбоцитами крові, з візуальною та акустичною сигналізацією.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 040 5017124004 6
Basic UDI-DI: 40501710041EU
Код GMDN № 45226 Змішувач тромбоцитів відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02070401 Лабораторні шейкери відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: LMB Technologie GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000010761

Шейкер (перемішувач) тромбоцитів крові 96А на 120 од. стандартних контейнерів з тромбоцитами крові або на 50 од. аферезних контейнерів з тромбоцитами крові, з візуальною та акустичною сигналізацією.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 040 5017101040 3
Basic UDI-DI: 40501710041EU
Код GMDN № 45226 Змішувач тромбоцитів відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02070401 Лабораторні шейкери відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: LMB Technologie GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000010761

Стіл з охолоджувальною стільницею для станцій переливання крові розмірами 1500 х 600 х 850 .Корпус столу виконаний з нержавіючої сталі AISI 201. Верх столу - стільниця з охолоджувальним утеплювачем 50 мм, з системою повітряних каналів, що забезпечують рівномірне охолодження всієї поверхні «без холодових плям». Температурний режим на поверхні + 2С + 6С. Матеріал виконання - харчова нержавіюча сталь AISI 304, товщина листа 1 мм.

Стіл з охолоджувальною стільницею для станцій переливання крові розмірами 1800 х 750 х 850. Корпус столу виконаний з нержавіючої сталі AISI 201. Верх столу - стільниця з охолоджувальним утеплювачем 50 мм, з системою повітряних каналів, що забезпечують рівномірне охолодження всієї поверхні «без холодових плям». Температурний режим на поверхні + 2С + 6С. Матеріал виконання - харчова нержавіюча сталь AISI 304, товщина листа 1 мм.

Розморожувач плазми крові Thermobag Plus з чотирма відділеннями, призначений для одночасного розміщення до 4 контейнерів об’ємом 700 мл або до 8 контейнерів об’ємом 250 мл.
Постачається у комплекті з ємністю (резервуаром) для дистильованої води, а також 20 одноразовими рукавами для процесів розморожування та підігріву, сумісними з Thermobag Plus, розміром 245 × 430 мм. Загальний об’єм 2,8 літрів.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу І, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 08055510563035
Basic UDI-DI: 8055510562609YU
Код GMDN № 43434 Розморожувач плазми крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № Z121703 Пристрої для розморожування плазми відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник Kaltek srl (Італія).
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): IT-MF-000019573

Одноразовий не стерильний рукав для використання з розморожувачем Thermobag plus. Рукав призначений для розміщення контейнера з плазмою, кров’ю або іншими препаратами крові перед зануренням у водяний резервуар Thermobag Plus під час циклу розморожування або нагрівання, виконуючи функцію бар’єра між контейнером і водою, запобігаючи їх прямому контакту та допомагаючи утримати можливі витоки у разі пошкодження або негерметичності контейнера. Розмір рукава 245 × 430 мм дозволяє використовувати його для стандартних контейнерів із компонентами крові, що проходять цикл розморожування або нагрівання у Thermobag Plus.
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник Kaltek srl (Італія).
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): IT-MF-000019573

Розморожувач для плазми ТМ BASO з системою інтелектуального контролю температури моделі BSJD-T-01 на 12 контейнерів по 200 мл, або 2 контейнери по 1000 мл, або 5 контейнерів по 460 мл. Загальний об’єм 2,4 літра. Система обладнана програмним забезпеченням, яке дозволяє збирати, переглядати та передавати дані про цикли розморожування, тестування тощо. Прилад має USB порт для запису даних на USB-носій, сканер штрих кодів (опція), вайфай модуль для передачі даних бездротовим шляхом.
Обладнання належить до медичних виробів класу ІІa , відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 06975373550152
Basic UDI-DI: 6975373550015CK
Код GMDN № 43434 Розморожувач плазми крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № Z121703 Пристрої для розморожування плазми відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник Wuhan Baso Medical Instruments Co., Ltd (Китай)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): CN-MF-000042226

Сухий розморожувач для плазми, стовбурових клітин та нагрівання препаратів крові ТМ ZipThaw 202 на 2 контейнера по 450 мл. Система ефективного сухого розморожування плазми без використання води. В комплекті з однією упаковкою рукавів для розморожування ТМ ZipSleeve № 10
Обладнання належить до медичних виробів класу І, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 07290115270006
Basic UDI-DI: 72901152744700NS
Код GMDN № 43434 Розморожувач плазми крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № Z121703 Пристрої для розморожування плазми відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник FreMon Scientific, Inc (США)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): US-MF-000046899

Рукав для розморожування ТМ ZipSleeve № 10, для запобігання забруднення які оснащені датчиками RFID для безпечного та точного вимірювання фактичної температури продукту, що розморожується. Упаковки вистачає для мінімум 70 циклів розморожування
Медичний виріб належить до медичних виробів класу І, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 07290115270013
Basic UDI-DI: 72901152744700-5558T
Код GMDN № 43434 Розморожувач плазми крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № Z121703 Пристрої для розморожування плазми відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник FreMon Scientific, Inc (США)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): US-MF-000046899

Сухий розморожувач для плазми, еритроцитів та стовбурових клітин Transfusio-therm 3000 на 2 контейнера по 600 мл. Система ефективного сухого розморожування плазми без використання води. Контейнери розморожують та нагрівають високою частотою, доки не буде досягнуто розмороженого стану або попередньо встановленої цільової температури 37°C. У процесі нагрівання температура постійно контролюється і відображається на дисплеї. При досягненні заданої температури подається візуальний і звуковий сигнал. Пристрій можна використовувати для розморожування та нагрівання пакетів FFP-GFP (плазми крові) і EC (концентратів еритроцитів). Можливе використання одразу двох типів компонентів крові (плазми крові та концентратів еритроцитів) . Щоб забезпечити однорідний нагрів, вміст контейнерів ретельно перемішують під час процесу нагріву.
Обладнання належить до медичних виробів класу І, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 43434 Розморожувач плазми крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № Z121703 Пристрої для розморожування плазми відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник EICMED GmbH (Німеччина)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-00000900

Апарат для забору плазми крові людини iPCM, модель SPC6+ — автоматизована система для проведення донорського та терапевтичного плазмаферезу за центрифужною технологією. Апарат забезпечує циклічний забір крові, відокремлення плазми та повернення клітинних компонентів донору або пацієнту. Оснащений сенсорним дисплеєм 10,4″, автоматичним завантаженням магістралей у насоси, вбудованим сканером штрих- і QR-кодів, RFID-зчитувачем та можливістю передавання даних через Wi-Fi. Для проведення процедур використовуються сумісні одноразові стерильні набори (сети) Scinomed, які постачаються окремо.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІb, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: 6971745390012
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 16405 Система афереза відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W050301029001 Сепаратори компонентів крові, пластикові відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник-замовник: Scinomed Ltd, Великобританія
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): GB-MF-000031623

Стерильний одноразовий компонент набору для плазмаферезу місткістю 275 мл, призначений для центрифужного розділення цільної крові на плазму та клітинні компоненти. Використовується з апаратом iPCM
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 47572 Набір трубок для системи аферезу відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № B030201 Пристрої і набори для плазмаферезу відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник-замовник: Scinomed Ltd, Великобританія
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): GB-MF-000031623

Стерильна одноразова система трубок, призначена для циркуляції крові, плазми, антикоагулянту та повернення клітинних компонентів під час процедури плазмаферезу. Використовується з апаратом iPCM
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 47572 Набір трубок для системи аферезу відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № B030201 Пристрої і набори для плазмаферезу відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник-замовник: Scinomed Ltd, Великобританія
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): GB-MF-000031623

Стерильний одноразовий контейнер, призначений для збору плазми, відокремленої під час донорського або терапевтичного плазмаферезу. Оснащений з’єднанням для підключення до центрифужного колокола, конектором типу spike для фізіологічного розчину та портом для відбору зразків. Використовується з апаратом iPCM.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 47572 Набір трубок для системи аферезу відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № B030201 Пристрої і набори для плазмаферезу відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник-замовник: Scinomed Ltd, Великобританія
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): GB-MF-000031623

Голка для аферезу з захистом уколу голки. Розмір 16G, ультра тонка з Luer з'єднанням з комплектом магістралей (трубок) для аферезу. Використовується з апаратом iPCM.
Медичний виріб належить до медичних виробів класу ІІа, відповідає вимогам чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів в Україні та вводиться в обіг на підставі документів щодо оцінки відповідності.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 47572 Набір трубок для системи аферезу відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № B030201 Пристрої і набори для плазмаферезу відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник-замовник: Scinomed Ltd, Великобританія
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): GB-MF-000031623

Контейнер для крові з розчином ACD одинарний на 500 мл.
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 46812 Розчин для консервування крові, що містить антикоагулянт відповідно до НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № B0102 Пакети і набори для переміщення крові відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Виробник: Maco Pharma (Франція)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): FR-MF-000001657

Контейнер для крові з розчином ACD одинарний на 500 мл.
Загальний термін використання медичного виробу становить 3 роки. Кількість в ящику 10 од. (5 уп. по 2 од.)
Master UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Basic UDI-DI: на етапі верифікації у виробника
Код GMDN № 46812 Розчин для консервування крові, що містить антикоагулянт відповідно до НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № B0102 Пакети і набори для переміщення крові відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник: RAVIMED Sp.z.o.o (Польща)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): PL-MF-000027055

Апарат для донорського аферезу. Призначений для мультикомпонентного збору еритроцитів, плазми та тромбоцитів. Система Trima Accel – це автоматизований сепаратор кров'яних клітин, призначений для використання у процедурі збору компонентів крові, що заготовлюються з метою подальшого переливання пацієнтам. Залежно від типу використовуваного комплекту магістралей у системі Trima Accel можна заготовляти окремо або спільно наступні продукти крові:
- Подвійні дози еритроцитів в ACD-A або консервуючому розчині (з лейкоредукцією або без неї)
- Тромбоцити, аферезні (поодинокі, подвійні чи потрійні дози)
- Тромбоцити, аферезні, лейкоредуковані (поодинокі, подвійні або потрійні дози)
- Плазма
- Плазма, лейкоредукована
- Еритроцити в ACD-A або розчині для зберігання (поодинокі дози)
- Еритроцити в ACD-A або розчині для зберігання, лейкоредуковані (поодинокі дози) за допомогою вбудованого фільтра
Виробник: Terumo BCT, Inc. (США)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): US-MF-000001069

Комплект складається з: голки, контейнеру для зразків, люер антикоагулянту, стерильний бар’єрний фільтр, касети, камери LRS, контейнеру для еритроцитів, контейнеру для плазми, 2-х контейнерів для тромбоцитів
Виробник: Terumo BCT, Inc. (США)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): US-MF-000001069

Система аферезу Spectra Optia. В системі аферезу відбувається поділ крові на компоненти та використовується для виконання процедур терапевтичного аферезу, заготовки та обробки клітин: Колекція мононуклеарів (MNC) з використанням LRS-камери, включаючи Т-лімфоцити; Колекція мононуклеарів (cMNC) неприривно-поточна; Колекція гранулоцитів; Лейкоцитоферез (депліція); Еритроцитоферез (еритроцитообмін); Лікувальний тромбоцитоферез (депліція); Плазмообмін/плазмаферез; Каскадний плазмоферез; Обробка кісткового мозку; Донорська колекція тромбоцитів
Виробник: Terumo BCT, Inc. (США)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): US-MF-000001069

Комплект призначений для виконання процедур терапевтичного аферезу (Терапевтичний плазмаферез (ПФ), Еритроцитаферез (ЕФ)) Комплект складається з: мішку для відпрацьованих рідин, конектору, касети
Виробник: Terumo BCT, Inc. (США)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): US-MF-000001069

Комплект призначений для виконання процедур терапевтичного аферезу і збору клітин (Неперервний збір мононуклеарів (НМНК), Збір гранулоцитів (ПЯЛ), Видалення лейкоцитів (УЛКЦ), Видалення тромбоцитів (УТРЦ)) Комплект складається з: мішку для плазми, мішку для збору, касети, контейнеру для проби крові
Виробник: Terumo BCT, Inc. (США)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): US-MF-000001069

Система редукції патогенів Mirasol. Прилад Mirasol призначений для обробки за технологією зниження патогенного фактора (PRT) унікальним чином використовує властивості рибофлавіну (вітаміну B2) та ультрафіолетового світла з метою скорочення інфекційного патогенного навантаження та інактивації залишкових лейкоцитів у продуктах крові, оброблені тромбоцити та плазму одразу можна використовувати для переливання або зберігання
Виробник: Terumo BCT, Inc. (США)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): US-MF-000001069

Комплект призначений для тромбоцитів, отриманих методом аферезу, і тромбоцитів, отриманих з цільної крові. Комплект складається з пробірки для проб; контейнеру для освітлення/зберігання; додаткового контейнеру для зберігання; етикетки для нанесення маркування; контейнеру з розчином рибофлавіну; системи подачі розчину для зберігання тромбоцитів
Виробник: Terumo BCT, Inc. (США)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): US-MF-000001069

Комплект призначений для використання з аферезною плазмою і плазмою, отриманою з цільної крові. Комплект складається з пробіркою для проб; контейнеру для зберігання; контейнеру для освітлення; етикетки для нанесення маркування; контейнеру з розчином рибофлавіну
Виробник: Terumo BCT, Inc. (США)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): US-MF-000001069

Raycell Mk1 рентгенівський опромінювач компонентів крові, призначений для опромінення крові та її компонентів для інактивації Т-лімфоцитів у клітинних компонентах крові та запобігання трансфузійно-асоційованій хворобі «трансплантат проти господаря» (TA-GvHD). Місткість і дозиметрія: робоча ємність об’ємом 1,6 л розрахована на розміщення до трьох контейнерів по 300 мл за один цикл. Конструкція та встановлення: максимальна енергія фотонів - 160 кеВ, ефективна - близько 50 кеВ. Автономна система охолодження не потребує зовнішнього підведення води. Живлення: 230 В, 50 Гц, 1 фаза, типовий струм 19 А. Габарити: 1255 × 1180 × 975 мм; маса - 650 кг. Комплектація: опромінювач, ємність 1,6 л та вбудована автономна система охолодження. Керування даними та опції: доступні зчитувач штрихкодів, тримач для шприців, підключення до LIMS, принтер із USB- або мережевим підключенням, додаткові каністри, індикатори опромінення, дозиметрія та джерело безперебійного живлення.
Код GMDN 17437 Опромінювач крові іонізуючим випромінюванням відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № Z11019099 Різні інструменти для радіотерапії і радіохірургії - інше відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів
Виробник: Best Theratronics Ltd (Канада)

Raycell Mk2 рентгенівський опромінювач компонентів крові, призначений для опромінення крові та її компонентів з метою інактивації Т-лімфоцитів і профілактики трансфузійно-асоційованої реакції «трансплантат проти господаря» (TA-GvHD). Raycell Mk2 доступний у двох виконаннях. Робоча ємність об’ємом 2,0 л вміщує до чотирьох контейнерів по 300 мл або до двох контейнерів по 600 мл. Конструкція та встановлення: дві протилежно розташовані рентгенівські трубки забезпечують рівномірне опромінення, а тривалість циклу контролюють два незалежні мікропроцесори. Параметри рентгенівського випромінювання - 160 кВ, середня енергія фотонів 60 - 80 кеВ. Живлення: 400 В, 50 Гц, 3 фази, 25 А. Габарити без автономної системи охолодження: 1525 × 1450 × 1000 мм із полицею або 1525 × 1450 × 800 мм без полиці. За відсутності автономного охолодження потрібне зовнішнє підведення води: понад 10 л/хв, 35–60 psi, 10–25 °C. Комплектація: опромінювач і каністра обраного об’єму 2,0 або 5,0 л; тип системи охолодження визначається комплектацією. Керування даними та опції: система IPDM підтримує штрихкоди ISBT 128 і ABC Codabar, зберігає до 50 000 записів, експортує дані через USB та підключається до LIMS. Доступні автономна система охолодження з резервуаром на 35 л дистильованої води, теплообмінник, чилер, тримач для шприца 60 мл, додаткові каністри, індикатори опромінення та джерело безперебійного живлення.
Код GMDN 17437 Опромінювач крові іонізуючим випромінюванням відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № Z11019099 Різні інструменти для радіотерапії і радіохірургії - інше відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів
Виробник: Best Theratronics Ltd (Канада)

Установка RADGIL 2 використовується для опромінення крові та її похідних рентгенівськими променями у всіх випадках, коли необхідно зробити переливання крові хворим з імунодепресією, для того щоб видалити з матеріалу що переливається будь-які можливі чужорідні клітини, які можуть виявитися несумісними з реципієнтом, для запобігання реакції "Трансплантат проти господаря" (GVHD).
ПЕРЕВАГИ RADGIL 2
• Висока продуктивність - обробка до 6 контейнерів для крові по 300 мл за 4 хвилини від 25 до 30 Гр.
• Використання ємності, що обертається, для обробки контейнерів для крові максимально збільшує однорідність опромінення.
• В процесі обробки кров перемішується, щоб запобігти ризику агрегації тромбоцитів.
• Рентгенівський відсік можна пристосувати для обробки контейнерів для крові або інших процедур, що вимагають великих обсягів.
• Додаткова камера забезпечує візуалізацію рентгенівського відсіку на контрольному екрані.
• Безпечний для навколишнього середовища.
Виробник: Gilardoni SPA (Італія)
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): IT-MF-000008874

Мобільний пункт донації крові розширюваного типу з однією висувною секцією — це повноцінний медичний комплекс на базі напівпричепа (трейлера) без тягача, для організації виїзних донорських сесій.
Довжина модуля становить 13,45 м (внутрішня) / 13,60 м (зовнішня), ширина — 2,55 м у транспортному стані та до 4,22–4,35 м у розгорнутому, загальна висота — 4,00 м, внутрішня висота — 2,18–2,60 м, висота секції — 2,25 / 2,04 м, довжина секції — 5,51 / 6,16 м, висота входу від землі — 1,10 м, загальна площа — близько 45 м², вага — 18 000–20 000 кг залежно від комплектації.
Комплекс оснащений вантажним ліфтом, чотирма донорськими кріслами, трьома місцями очікування, окремою кімнатою для реєстрації та рецепцією, системою зберігання (верхні та підлогові шафи), а також включає кондиціонер, підігрів підлоги, автономний генератор, кухню, санвузол та IT-мережу, що забезпечує комфортну та безперебійну роботу персоналу і донорів у мобільних умовах.
Виробництво здійснюється відповідно до сертифікованих систем управління якістю та екологією згідно стандартів DS/EN ISO 9001:2015, DS/EN ISO 3834-2:2021 та DS/EN ISO 14001:2015.
Виробник: HMK Bilcon (Данія)

Мобільний пункт донації крові розширюваного типу з двома розсувними секціями з однієї сторони — це повноцінний медичний комплекс у вигляді напівпричепа (трейлера) без тягача, призначений для організації виїзних донорських сесій.
Довжина модуля становить 13,45 м (внутрішня) / 13,60 м (зовнішня), ширина — 2,55 м у транспортному стані та до 4,22–4,35 м у розгорнутому, загальна висота — 4,00 м, внутрішня висота — 2,18–2,60 м, висота секції — 2,25 / 2,04 м, довжина секції — 5,51 / 6,16 м, висота входу від землі — 1,10 м, загальна площа — близько 50 м², вага — 18 000–20 000 кг залежно від комплектації.
Комплекс передбачає 2 входи/виходи, оснащений вантажним ліфтом, п’ятьма донорськими кріслами, чотирма місцями очікування, окремою кімнатою для реєстрації, системою зберігання (верхні та підлогові шафи), а також включає кондиціонер, підігрів підлоги, автономний генератор, кухню, санвузол та IT-мережу, що забезпечує комфортну та безперебійну роботу персоналу і донорів у мобільних умовах.
Виробництво здійснюється відповідно до сертифікованих систем управління якістю та екологією згідно стандартів DS/EN ISO 9001:2015, DS/EN ISO 3834-2:2021 та DS/EN ISO 14001:2015.
Виробник: HMK Bilcon (Данія)

Мобільний пункт донації крові розширюваного типу з двома розсувними секціями з двох сторін — це повноцінний медичний комплекс у вигляді напівпричепа (трейлера) без тягача, призначений для організації виїзних донорських сесій.
Довжина модуля становить 13,45 м (внутрішня) / 13,60 м (зовнішня), ширина — 2,55 м у транспортному стані та до 6,12–6,25 м у розгорнутому, загальна висота — 4,00 м, внутрішня висота — 2,18–2,60 м, висота секції — 2,25 / 2,04 м, довжина секції — 5,51 / 6,16 м, висота входу від землі — 1,10 м, загальна площа — близько 67 м², вага — 18 000–20 000 кг залежно від комплектації. Комплекс оснащений сімома донорськими кріслами, чотирма місцями очікування, двома кімнатами для реєстрації, системою зберігання (верхні та підлогові шафи), а також включає кондиціонер, підігрів підлоги, автономний генератор, кухню, санвузол та IT-мережу, що забезпечує комфортну та безперебійну роботу персоналу і донорів у мобільних умовах.
Виробництво здійснюється відповідно до сертифікованих систем управління якістю та екологією згідно стандартів DS/EN ISO 9001:2015, DS/EN ISO 3834-2:2021 та DS/EN ISO 14001:2015.
Виробник: HMK Bilcon (Данія)

Мобільний пункт донації крові розширюваного типу з трьома розсувними секціями — це повноцінний медичний комплекс у вигляді напівпричепа (трейлера) без тягача, призначений для організації виїзних донорських сесій.
Довжина модуля становить 13,45 м (внутрішня) / 13,60 м (зовнішня), ширина — 2,55 м у транспортному стані та до 6,12–6,25 м у розгорнутому, загальна висота — 4,00 м, внутрішня висота — 2,18–2,60 м, висота секції — 2,25 / 2,04 м, довжина секції — 5,51 / 6,16 м, висота входу від землі — 1,10 м, загальна площа — близько 60 м², вага — 18 000–20 000 кг залежно від комплектації.
Комплекс передбачає 2 входи/виходи, оснащений вантажним ліфтом, сімома донорськими кріслами, чотирма місцями очікування, двома кімнатами для реєстрації, системою зберігання (верхні та підлогові шафи), а також включає кондиціонер, підігрів підлоги, автономний генератор, кухню, санвузол та IT-мережу, що забезпечує комфортну та безперебійну роботу персоналу і донорів у мобільних умовах.
Виробництво здійснюється відповідно до сертифікованих систем управління якістю та екологією згідно стандартів DS/EN ISO 9001:2015, DS/EN ISO 3834-2:2021 та DS/EN ISO 14001:2015.
Виробник: HMK Bilcon (Данія)

Мобільний пункт донації крові розширюваного типу з однією висувною секцією — це повноцінний медичний комплекс на базі напівпричепа (трейлера) без тягача, призначений для організації виїзних донацій. Рішення розраховане на 4 стаціонарних донорських місця всередині з можливістю розширення до 8 донорських місць шляхом встановлення додаткових мобільних крісел, що розміщуються під боковим висувним тентом (навісом).
Габарити модуля: довжина — близько 13,6 м, ширина — 2,55 м у транспортному стані, висота — до 4,0 м. Конструкція виконана на металевому каркасі з утепленням та внутрішнім оздобленням, передбачає функціональне зонування для забезпечення повного циклу донації.
Комплекс оснащений медичним обладнанням та меблями: донорські крісла (стаціонарні) — 4 од., донорські крісла мобільні (для тенту) — 4 од., міксери для забору крові — 8 од., мобільні запаювачі ПВХ-трубок — 8 од., електричні візки (тумби) для розміщення міксерів — 4 од., холодильне обладнання для зберігання крові.
Трейлер також оснащений інженерними та побутовими системами: дизельний генератор, кондиціонер, система вентиляції, дизельний обігрівач, електрощит з автоматикою, внутрішнє та зовнішнє освітлення, акумулятори та інвертор, система відеоспостереження, система сигналізації, меблі та системи зберігання.
Функціонально передбачено: вхідну зону для реєстрації донорів, зону лікаря (огляд, вимірювання тиску), лабораторну зону для визначення гемоглобіну, основну зону донації всередині, додаткову зону донації зовні під тентом, зону обробки та тимчасового зберігання компонентів крові, зону постдонорського відпочинку, кухонну зону, санвузол, а також технічну та господарську зони. Планування забезпечує розділення потоків донорів до та після донації без їх перетину.
Виробник ТОВ "КІП ЛАЙФ" (Україна)